Efeitos do Tratamento de Voz Lee Silverman BIG no Equilíbrio Dinâmico em Pacientes com Parkinson
8 de novembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Determinar os efeitos do Lee Silverman Voice Treatment BIG no equilíbrio dinâmico em pacientes com Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para comparar os efeitos do Lee Silverman Voice Treatment BIG e da fisioterapia convencional no equilíbrio dinâmico em pacientes com DP.
Os pacientes serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão e os dados serão coletados no centro de reabilitação Riphah, National Hospital Lahore.
O índice de marcha dinâmica será utilizado como ferramenta de coleta de dados para testar o equilíbrio dinâmico dos pacientes.
Os pacientes serão alocados em grupos de intervenção por randomização.
Após a aprovação do comitê de ética, a coleta de dados será iniciada e o consentimento informado será obtido de todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Parkinson estágio I, II e III na classificação de Hoehn e Yahr
- Capaz de andar sem dispositivos auxiliares
- Medicação estável 4 semanas antes e durante o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com depressão ou demência
- Desativar a bradicinesia para garantir que os pacientes sejam eficientes para se envolver e cooperar na fisioterapia convencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lee Silverman Voice Treatment grande com tratamento convencional
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Os pacientes designados para o grupo experimental receberão o Lee Silverman Voice Treatment BIG juntamente com o tratamento convencional.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Os pacientes designados para o grupo de controle receberam um programa de tratamento convencional abrangendo um conjunto de exercícios, como sequências motoras complexas, alongamento, dupla tarefa, imagens mentais e estabilidade central.
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os pacientes neste grupo receberão um programa de tratamento convencional que abrange um conjunto de exercícios, como sequências motoras complexas, alongamento, dupla tarefa, imagens mentais e estabilidade central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 9 meses
|
O índice de marcha dinâmica avalia a estabilidade postural, a marcha e o equilíbrio.
Ele avalia várias tarefas relacionadas à marcha com situações desafiadoras, como virar a cabeça, mudar de velocidade, obstáculos e subir escadas.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oguz S, Erturk G, Polat MG, Apaydin H. The effect of kinesiophobia on physical activity, balance, and fear of falling in patients with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 Jan 18:1-8. doi: 10.1080/09593985.2022.2028325. Online ahead of print.
- Fleming Walsh S, Balster C, Chandler A, Brown J, Boehler M, O'Rear S. LSVT BIG(R) and long-term retention of functional gains in individuals with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 May;38(5):629-636. doi: 10.1080/09593985.2020.1780655. Epub 2020 Jun 17.
- Schaible F, Maier F, Buchwitz TM, Schwartz F, Hoock M, Schonau E, Libuda M, Hordt A, van Eimeren T, Timmermann L, Eggers C. Effects of Lee Silverman Voice Treatment BIG and conventional physiotherapy on non-motor and motor symptoms in Parkinson's disease: a randomized controlled study comparing three exercise models. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Feb 18;14:1756286420986744. doi: 10.1177/1756286420986744. eCollection 2021.
- Tremblay C, Abbasi N, Zeighami Y, Yau Y, Dadar M, Rahayel S, Dagher A. Sex effects on brain structure in de novo Parkinson's disease: a multimodal neuroimaging study. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3052-3066. doi: 10.1093/brain/awaa234.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/21/0253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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