- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05490784
Влияние лечения голосом Ли Сильвермана BIG на динамическое равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона
8 ноября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Определить влияние терапии Lee Silverman Voice Treatment BIG на динамическое равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для сравнения эффектов лечения голосом Lee Silverman BIG и традиционной физиотерапии на динамическое равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона.
Пациенты будут набираться в соответствии с критериями включения, а данные будут собираться в реабилитационном центре Рифа, Национальной больнице Лахора.
Динамический индекс походки будет использоваться в качестве инструмента сбора данных для проверки динамического равновесия пациентов.
Пациенты будут распределяться по группам вмешательства методом рандомизации.
После одобрения этического комитета начнется сбор данных, и у всех пациентов будет получено информированное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона I, II, III стадий по классификации Hoehn & Yahr
- Может ходить без вспомогательных устройств
- Стабильные лекарства за 4 недели до и во время исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с депрессией или деменцией
- Отключение брадикинезии, чтобы пациенты могли эффективно участвовать и сотрудничать в традиционной физиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ли Сильверман Голосовая обработка большая с традиционной обработкой
|
Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, получат лечение голосом Lee Silverman BIG вместе с обычным лечением.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, получали обычную программу лечения, включающую набор упражнений, таких как сложные двигательные последовательности, растяжка, двойное задание, ментальные образы и устойчивость корпуса.
|
пациенты в этой группе получат обычную программу лечения, включающую набор упражнений, таких как сложные двигательные последовательности, растяжка, двойное задание, ментальные образы и устойчивость корпуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Динамический индекс походки оценивает постуральную стабильность, походку и равновесие.
Он оценивает различные задачи, связанные с походкой, в сложных ситуациях, таких как поворот головы, изменение скорости, преодоление препятствий и подъем по лестнице.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Oguz S, Erturk G, Polat MG, Apaydin H. The effect of kinesiophobia on physical activity, balance, and fear of falling in patients with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 Jan 18:1-8. doi: 10.1080/09593985.2022.2028325. Online ahead of print.
- Fleming Walsh S, Balster C, Chandler A, Brown J, Boehler M, O'Rear S. LSVT BIG(R) and long-term retention of functional gains in individuals with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 May;38(5):629-636. doi: 10.1080/09593985.2020.1780655. Epub 2020 Jun 17.
- Schaible F, Maier F, Buchwitz TM, Schwartz F, Hoock M, Schonau E, Libuda M, Hordt A, van Eimeren T, Timmermann L, Eggers C. Effects of Lee Silverman Voice Treatment BIG and conventional physiotherapy on non-motor and motor symptoms in Parkinson's disease: a randomized controlled study comparing three exercise models. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Feb 18;14:1756286420986744. doi: 10.1177/1756286420986744. eCollection 2021.
- Tremblay C, Abbasi N, Zeighami Y, Yau Y, Dadar M, Rahayel S, Dagher A. Sex effects on brain structure in de novo Parkinson's disease: a multimodal neuroimaging study. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3052-3066. doi: 10.1093/brain/awaa234.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Двигательные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/21/0253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .