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Effetti del trattamento vocale Lee Silverman BIG sull'equilibrio dinamico nei pazienti con Parkinson

8 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Per determinare gli effetti di Lee Silverman Voice Treatment BIG sull'equilibrio dinamico nei pazienti con Parkinson

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per confrontare gli effetti di Lee Silverman Voice Treatment BIG e la fisioterapia convenzionale sull'equilibrio dinamico nei pazienti con PD. I pazienti saranno reclutati in base ai criteri di inclusione e i dati saranno raccolti dal centro di riabilitazione di Riphah, National Hospital Lahore. L'indice di andatura dinamica verrà utilizzato come strumento di raccolta dati per testare l'equilibrio dinamico dei pazienti. I pazienti saranno assegnati a gruppi di intervento mediante randomizzazione. Dopo l'approvazione del comitato etico, verrà avviata la raccolta dei dati e verrà prelevato il consenso informato da tutti i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di Parkinson in stadio I, II, III secondo la classificazione di Hoehn &;Yahr
  • In grado di camminare senza dispositivi di assistenza
  • Farmaco stabile 4 settimane prima e durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con depressione o demenza
  • Disabilitare la bradicinesia per assicurarsi che i pazienti siano in grado di impegnarsi e cooperare nella terapia fisica convenzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lee Silverman Voice Treatment grande con il trattamento convenzionale
Altro: Trattamento vocale di Lee Silverman GRANDE
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno Lee Silverman Voice Treatment BIG insieme al trattamento convenzionale.
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto un programma di trattamento convenzionale comprendente una serie di esercizi come sequenze motorie complesse, stretching, dual tasking, immaginazione mentale e stabilità del core.
Altro: trattamento convenzionale
i pazienti di questo gruppo riceveranno un programma di trattamento convenzionale che comprende una serie di esercizi come sequenze motorie complesse, stretching, dual tasking, immaginazione mentale e stabilità del core.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 9 mesi
L'indice dinamico dell'andatura valuta la stabilità posturale, l'andatura e l'equilibrio. Valuta vari compiti relativi all'andatura con situazioni difficili come girare la testa, cambiare velocità, ostacoli e salire le scale.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/21/0253

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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