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Auswirkungen der Lee Silverman Voice Treatment BIG auf das dynamische Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten

8. November 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Bestimmung der Auswirkungen von Lee Silverman Voice Treatment BIG auf das dynamische Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkungen von Lee Silverman Voice Treatment BIG und herkömmlicher Physiotherapie auf das dynamische Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten zu vergleichen. Die Patienten werden gemäß den Einschlusskriterien rekrutiert und die Daten werden vom Rehabilitationszentrum Riphah, National Hospital Lahore, erhoben. Der dynamische Gangindex wird als Datenerfassungsinstrument verwendet, um das dynamische Gleichgewicht der Patienten zu testen. Die Zuteilung der Patienten zu den Interventionsgruppen erfolgt randomisiert. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission wird mit der Datenerhebung begonnen und von allen Patienten wird die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Patienten im Stadium I, II, III nach Hoehn & Yahr-Klassifikation
  • Kann ohne Hilfsmittel gehen
  • Stabile Medikation 4 Wochen vor und während der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Depressionen oder Demenz
  • Deaktivierung der Bradykinesie, um sicherzustellen, dass die Patienten in der Lage sind, sich an der konventionellen Physiotherapie zu beteiligen und mit ihr zusammenzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lee Silverman Voice Treatment groß mit konventioneller Behandlung
Sonstiges: Lee Silverman Stimmbehandlung GROSS
Patienten, die einer experimentellen Gruppe zugeordnet sind, erhalten zusammen mit einer konventionellen Behandlung eine Lee Silverman Voice Treatment BIG.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten erhielten ein konventionelles Behandlungsprogramm, das eine Reihe von Übungen wie komplexe motorische Sequenzen, Dehnung, Dual Tasking, mentale Vorstellungskraft und Kernstabilität umfasste.
Sonstiges: konventionelle Behandlung
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein konventionelles Behandlungsprogramm, das eine Reihe von Übungen umfasst, wie z. B. komplexe motorische Sequenzen, Dehnung, Dual Tasking, mentale Vorstellungskraft und Kernstabilität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 9 Monate
Der dynamische Gangindex bewertet Haltungsstabilität, Gang und Gleichgewicht. Es bewertet verschiedene gangbezogene Aufgaben mit herausfordernden Situationen wie Kopfdrehung, Geschwindigkeitswechsel, Hindernisse und Treppensteigen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/21/0253

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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