Hodnocení rizika recidivy fibrilace síní po ablaci kryobalonu (era-cryo)
6. srpna 2022 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Hodnocení rizika recidivy fibrilace síní po kryobalonové ablaci: retrospektivní kohortová studie
Recidiva fibrilace síní (AF) po ablaci plicní žíly kryobalonem je řízena mnoha faktory.
Předchozí studie zjistily, že větší levá síň a delší trvání FS jsou spojeny s vyšším rizikem recidivy FS.
Charakter ablačního postupu má také zásadní význam pro trvalý klinický úspěch, jako jsou teplotní charakteristiky a doba do izolace (TTI).
Cílem naší studie je vyvinout nástroj hodnocení rizika recidivy s faktory předprocedury i procedury.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yawei Xu, doctor
- Telefonní číslo: 13916698181
- E-mail: xuyawei@tongji.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s paroxysmální FS a přijímají ablaci kryobalonem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s paroxysmální FS a přijímají ablaci kryobalonem.
Kritéria vyloučení:
- průměr levé síně (LA) (předozadní) > 55 mm při transtorakální echokardiografii (TTE)
- přítomnost trombu v LA nebo ouška levé síně (LAA) při transezofageální echokardiografii (TEE)
- nekorigované srdeční selhání (NYHA třída III nebo IV),
- současné středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění srdce nebo bioprotetická chlopeň,
- malignita vyžadující chemoterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ablační skupina
|
Pacienti s FS budou akceptovat kryobalonovou ablaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba do recidivy fibrilace síní
Časové okno: 1 rok po kryobalonové ablaci
|
doba do recidivy fibrilace síní
|
1 rok po kryobalonové ablaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- era-cryo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .