Bewertung des Rezidivrisikos von Vorhofflimmern nach Cryoballoon-Ablation (era-cryo)
6. August 2022 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Bewertung des Rezidivrisikos von Vorhofflimmern nach Cryoballoon-Ablation: eine retrospektive Kohortenstudie
Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern (AF) nach Lungenvenenablation mit Kryoballon wird durch viele Faktoren verursacht.
In früheren Studien wurde festgestellt, dass ein größerer linker Vorhof und eine längere Vorhofflimmern-Dauer mit einem höheren Risiko für ein Wiederauftreten von Vorhofflimmern verbunden sind.
Die Merkmale des Ablationsverfahrens sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung für einen dauerhaften klinischen Erfolg, wie z. B. Temperaturmerkmale und Zeit bis zur Isolierung (TTI).
Das Ziel unserer Studie ist es, ein Instrument zur Bewertung des Rezidivrisikos zu entwickeln, das sowohl präoperative als auch verfahrensbezogene Faktoren berücksichtigt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yawei Xu, doctor
- Telefonnummer: 13916698181
- E-Mail: xuyawei@tongji.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern und Akzeptieren der Kryoballonablation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern und Akzeptieren der Kryoballonablation.
Ausschlusskriterien:
- Durchmesser des linken Vorhofs (LA) (von vorne nach hinten) > 55 mm bei transthorakaler Echokardiographie (TTE)
- das Vorhandensein eines Thrombus im LA oder im linken Vorhofohr (LAA) bei der transösophagealen Echokardiographie (TEE)
- unkorrigierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV),
- gleichzeitige mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung oder bioprothetische Klappe,
- Malignität, die eine Chemotherapie erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ablationsgruppe
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Patienten mit Vorhofflimmern akzeptieren die Kryoballonablation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Zeit bis zum Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Kryoballonablation
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die Zeit bis zum Wiederauftreten von Vorhofflimmern
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1 Jahr nach der Kryoballonablation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- era-cryo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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