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Evaluación del riesgo de recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con criobalón (era-cryo)

6 de agosto de 2022 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Evaluación del riesgo de recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con criobalón: un estudio de cohorte retrospectivo

La recurrencia de la fibrilación auricular (FA) después de la ablación de venas pulmonares con criobalón se debe a muchos factores. Los estudios previos encontraron que la aurícula izquierda más grande y la duración más prolongada de la FA están relacionados con un mayor riesgo de recurrencia de la FA. Las características del procedimiento de ablación también son de importancia crítica para el éxito clínico duradero, como las características de temperatura y el tiempo de aislamiento (TTI). El objetivo de nuestro estudio es desarrollar una herramienta de evaluación del riesgo de recurrencia con factores previos al procedimiento y del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con FA paroxística y aceptan la ablación con criobalón.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes con FA paroxística y aceptan la ablación con criobalón.

Criterio de exclusión:

  • diámetro de la aurícula izquierda (LA) (anterior a posterior)> 55 mm en ecocardiografía transtorácica (TTE)
  • la presencia de trombo en la LA o el apéndice auricular izquierdo (LAA) en la ecocardiografía transesofágica (ETE)
  • insuficiencia cardíaca no corregida (NYHA clase III o IV),
  • enfermedad cardíaca valvular moderada o grave concomitante o válvula bioprotésica,
  • malignidad que requiere quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de ablación
Dispositivo: ablación con criobalón
Los pacientes con FA aceptarán la ablación con criobalón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo hasta la fibrilación auricular recurrente
Periodo de tiempo: 1 año después de la ablación con criobalón
el tiempo hasta la fibrilación auricular recurrente
1 año después de la ablación con criobalón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • era-cryo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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