Évaluation du risque de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cryoballon (era-cryo)
6 août 2022 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Évaluation du risque de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cryoballon ： une étude de cohorte rétrospective
La récidive de la fibrillation auriculaire (FA) après ablation de la veine pulmonaire avec cryoballon est due à de nombreux facteurs.
Les études précédentes ont montré qu'une oreillette gauche plus grande et une durée de FA plus longue sont liées à un risque plus élevé de récidive de la FA.
Les caractères de la procédure d'ablation sont également d'une importance cruciale pour un succès clinique durable, tels que les caractéristiques de température et le temps d'isolement (TTI).
Le but de notre étude est de développer un outil d'évaluation du risque de récidive avec à la fois des facteurs pré-opératoires et opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yawei Xu, doctor
- Numéro de téléphone: 13916698181
- E-mail: xuyawei@tongji.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de FA paroxystique acceptent l'ablation par cryoballon.
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de FA paroxystique acceptent l'ablation par cryoballon.
Critère d'exclusion:
- diamètre de l'oreillette gauche (LA) (antéro-postérieur) > 55 mm à l'échocardiographie transthoracique (TTE)
- la présence de thrombus dans l'OG ou l'appendice auriculaire gauche (AAG) à l'échocardiographie transoesophagienne (ETO)
- insuffisance cardiaque non corrigée (NYHA classe III ou IV),
- une cardiopathie valvulaire modérée ou sévère concomitante ou une bioprothèse valvulaire,
- tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'ablation
|
Les patients atteints de FA accepteront l'ablation par cryoballon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le temps de fibrillation auriculaire récurrente
Délai: 1 an après l'ablation par cryoballon
|
le temps de fibrillation auriculaire récurrente
|
1 an après l'ablation par cryoballon
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2022
Première publication (Réel)
9 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- era-cryo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .