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Avaliação do risco de recorrência de fibrilação atrial após ablação por criobalão (era-cryo)

6 de agosto de 2022 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Avaliação do risco de recorrência de fibrilação atrial após ablação por criobalão: um estudo de coorte retrospectivo

A recorrência da fibrilação atrial (FA) após ablação das veias pulmonares com criobalão é conduzida por vários fatores. Os estudos anteriores descobriram que o átrio esquerdo maior e a duração mais longa da FA estão ligados a um maior risco de recorrência da FA. As características do procedimento de ablação também são de importância crítica para o sucesso clínico duradouro, como características de temperatura e tempo de isolamento (TTI). O objetivo do nosso estudo é desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco de recorrência com fatores pré-procedimento e procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com FA paroxística aceitam a ablação com criobalão.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com FA paroxística aceitam a ablação com criobalão.

Critério de exclusão:

  • diâmetro do átrio esquerdo (AE) (ântero-posterior)>55mm na ecocardiografia transtorácica (ETT)
  • a presença de trombo no AE ou apêndice atrial esquerdo (AAE) na ecocardiografia transesofágica (ETE)
  • insuficiência cardíaca não corrigida (NYHA classe III ou IV),
  • doença cardíaca valvar moderada ou grave concomitante ou válvula bioprótética,
  • malignidade necessitando de quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de ablação
Dispositivo: ablação por criobalão
Pacientes com FA aceitarão a ablação com criobalão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo para fibrilação atrial recorrente
Prazo: 1 ano após a ablação com criobalão
o tempo para fibrilação atrial recorrente
1 ano após a ablação com criobalão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • era-cryo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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