Avaliação do risco de recorrência de fibrilação atrial após ablação por criobalão (era-cryo)
6 de agosto de 2022 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Avaliação do risco de recorrência de fibrilação atrial após ablação por criobalão: um estudo de coorte retrospectivo
A recorrência da fibrilação atrial (FA) após ablação das veias pulmonares com criobalão é conduzida por vários fatores.
Os estudos anteriores descobriram que o átrio esquerdo maior e a duração mais longa da FA estão ligados a um maior risco de recorrência da FA.
As características do procedimento de ablação também são de importância crítica para o sucesso clínico duradouro, como características de temperatura e tempo de isolamento (TTI).
O objetivo do nosso estudo é desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco de recorrência com fatores pré-procedimento e procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yawei Xu, doctor
- Número de telefone: 13916698181
- E-mail: xuyawei@tongji.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com FA paroxística aceitam a ablação com criobalão.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com FA paroxística aceitam a ablação com criobalão.
Critério de exclusão:
- diâmetro do átrio esquerdo (AE) (ântero-posterior)>55mm na ecocardiografia transtorácica (ETT)
- a presença de trombo no AE ou apêndice atrial esquerdo (AAE) na ecocardiografia transesofágica (ETE)
- insuficiência cardíaca não corrigida (NYHA classe III ou IV),
- doença cardíaca valvar moderada ou grave concomitante ou válvula bioprótética,
- malignidade necessitando de quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de ablação
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Pacientes com FA aceitarão a ablação com criobalão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o tempo para fibrilação atrial recorrente
Prazo: 1 ano após a ablação com criobalão
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o tempo para fibrilação atrial recorrente
|
1 ano após a ablação com criobalão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- era-cryo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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