Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van herhalingsrisico van boezemfibrilleren na cryoballonablatie (era-cryo)

6 augustus 2022 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Evaluatie van herhalingsrisico van boezemfibrilleren na cryoballonablatie: een retrospectieve cohortstudie

Het terugkeren van boezemfibrilleren (AF) na ablatie van de longader met cryoballon wordt veroorzaakt door vele factoren. De eerdere onderzoeken vonden dat een groter linker atrium en een langere AF-duur verband houden met een hoger risico op herhaling van AF. De kenmerken van de ablatieprocedure zijn ook van cruciaal belang voor duurzaam klinisch succes, zoals temperatuurkenmerken en tijd tot isolatie (TTI). Het doel van onze studie is het ontwikkelen van een instrument voor evaluatie van het risico op herhaling met zowel pre-procedure- als procedurefactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met paroxismaal AF en accepteren cryoballonablatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met paroxismaal AF en accepteren cryoballonablatie.

Uitsluitingscriteria:

  • linker atrium (LA) diameter (anterieur-naar-posterieur)>55 mm op transthoracale echocardiografie (TTE)
  • de aanwezigheid van trombus in het LA of linker atrium aneurysma (LAA) op transoesofageale echocardiografie (TEE)
  • ongecorrigeerd hartfalen (NYHA klasse III of IV),
  • gelijktijdige matige of ernstige hartklepaandoening of bioprotheseklep,
  • maligniteit waarvoor chemotherapie nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ablatie groep
Apparaat: cryoballon ablatie
Patiënten met AF accepteren cryoballonablatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de tijd tot recidief atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 1 jaar na de cryoballonablatie
de tijd tot recidief atriumfibrilleren
1 jaar na de cryoballonablatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • era-cryo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cryoballon ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren