Оценка риска рецидива фибрилляции предсердий после криобаллонной аблации (era-cryo)
6 августа 2022 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Оценка риска рецидива фибрилляции предсердий после криобаллонной аблации: ретроспективное когортное исследование
Рецидив фибрилляции предсердий (ФП) после аблации легочных вен криобаллоном обусловлен многими факторами.
Предыдущие исследования показали, что большее левое предсердие и большая продолжительность ФП связаны с более высоким риском рецидива ФП.
Характеристики процедуры абляции также имеют решающее значение для устойчивого клинического успеха, например, температурные характеристики и время до изоляции (TTI).
Целью нашего исследования является разработка инструмента оценки риска рецидива с учетом как дооперационных, так и процедурных факторов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yawei Xu, doctor
- Номер телефона: 13916698181
- Электронная почта: xuyawei@tongji.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с пароксизмальной формой ФП показана криобаллонная аблация.
Описание
Критерии включения:
Пациентам с пароксизмальной формой ФП показана криобаллонная аблация.
Критерий исключения:
- диаметр левого предсердия (ЛП) (спереди-сзади)> 55 мм при трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ)
- наличие тромба в левом предсердии или ушке левого предсердия (УЛП) при чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ)
- нескорректированная сердечная недостаточность (III или IV класс по NYHA),
- сопутствующий умеренный или тяжелый клапанный порок сердца или биопротез клапана,
- злокачественное новообразование, требующее химиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа абляции
|
Пациентам с ФП подойдет криобаллонная абляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до рецидива мерцательной аритмии
Временное ограничение: 1 год после криобаллонной абляции
|
время до рецидива мерцательной аритмии
|
1 год после криобаллонной абляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- era-cryo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .