Valutazione del rischio di recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione con criopallone (era-cryo)
6 agosto 2022 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Valutazione del rischio di recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione con criopallone: uno studio di coorte retrospettivo
La ricorrenza della fibrillazione atriale (FA) dopo l'ablazione della vena polmonare con crio-palloncino è determinata da molti fattori.
Gli studi precedenti hanno rilevato che l'atrio sinistro più grande e la durata della FA più lunga sono legati a un rischio più elevato di recidiva di FA.
Anche i caratteri della procedura di ablazione sono di fondamentale importanza per un successo clinico duraturo come le caratteristiche della temperatura e il tempo di isolamento (TTI).
Lo scopo del nostro studio è quello di sviluppare uno strumento di valutazione del rischio di recidiva con fattori pre-procedurali e procedurali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yawei Xu, doctor
- Numero di telefono: 13916698181
- Email: xuyawei@tongji.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con FA parossistica e accettano l'ablazione con criopallone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con FA parossistica e accettano l'ablazione con criopallone.
Criteri di esclusione:
- diametro dell'atrio sinistro (LA) (anteriore-posteriore)> 55 mm all'ecocardiografia transtoracica (TTE)
- la presenza di trombo nell'atrio sinistro o nell'appendice atriale sinistra (LAA) all'ecocardiografia transesofagea (TEE)
- insufficienza cardiaca non corretta (classe NYHA III o IV),
- concomitante cardiopatia valvolare moderata o grave o valvola bioprotesica,
- tumore maligno che necessita di chemioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di ablazione
|
I pazienti con FA accetteranno l'ablazione con crio-palloncino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il tempo alla fibrillazione atriale ricorrente
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ablazione con criopallone
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il tempo alla fibrillazione atriale ricorrente
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1 anno dopo l'ablazione con criopallone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- era-cryo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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