Eteisvärinän uusiutumisriskin arviointi kryopalloablaation jälkeen (era-cryo)
lauantai 6. elokuuta 2022 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Eteisvärinän uusiutumisriskin arviointi kryopalloablaation jälkeen: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Eteisvärinän (AF) uusiutuminen kryopallolla tehdyn keuhkolaskimoablaation jälkeen johtuu monista tekijöistä.
Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että suurempi vasen eteinen ja pidempi AF-kesto liittyvät suurempaan AF:n uusiutumisriskiin.
Ablaatiotoimenpiteen ominaisuudet, kuten lämpötilaominaisuudet ja eristysaika (TTI), ovat myös ratkaisevan tärkeitä kestävän kliinisen menestyksen kannalta.
Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää uusiutumisriskin arvioinnin työkalu sekä ennen toimenpidettä että toimenpidettä koskevilla tekijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yawei Xu, doctor
- Puhelinnumero: 13916698181
- Sähköposti: xuyawei@tongji.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kohtauksellinen AF ja hyväksyvät kryoballoonablaation.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on kohtauksellinen AF ja hyväksyvät kryoballoonablaation.
Poissulkemiskriteerit:
- vasemman eteisen (LA) halkaisija (etu-taka) > 55 mm transthoracic kaikututkimuksessa (TTE)
- trombin esiintyminen LA:ssa tai vasemmassa eteisessä (LAA) transesofageaalisessa kaikukardiografiassa (TEE)
- korjaamaton sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV),
- samanaikainen keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus tai bioproteesiläppä,
- pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii kemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ablaatioryhmä
|
Potilaat, joilla on AF, hyväksyvät kryopalloablaation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika eteisvärinän uusiutumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi kryopalloablaation jälkeen
|
aika eteisvärinän uusiutumiseen
|
1 vuosi kryopalloablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- era-cryo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .