Ocena ryzyka nawrotu migotania przedsionków po krioablacji (era-cryo)
6 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Ocena ryzyka nawrotu migotania przedsionków po ablacji kriogenicznej: retrospektywne badanie kohortowe
Nawrót migotania przedsionków (AF) po ablacji żył płucnych kriobalonem zależy od wielu czynników.
We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że większy lewy przedsionek i dłuższy czas trwania AF są związane z wyższym ryzykiem nawrotu AF.
Krytyczne znaczenie dla trwałego sukcesu klinicznego mają również cechy procedury ablacji, takie jak cechy temperatury i czas do izolacji (TTI).
Celem naszej pracy jest opracowanie narzędzia do oceny ryzyka nawrotu zarówno przed zabiegiem, jak i po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yawei Xu, doctor
- Numer telefonu: 13916698181
- E-mail: xuyawei@tongji.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z napadowym AF i akceptacją krioablacji balonowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z napadowym AF i akceptacją krioablacji balonowej.
Kryteria wyłączenia:
- średnica lewego przedsionka (LA) (od przedniego do tylnego)> 55 mm w echokardiografii przezklatkowej (TTE)
- obecność skrzepliny w LA lub uszku lewego przedsionka (LAA) w badaniu echokardiograficznym przezprzełykowym (TEE)
- nieskorygowana niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA),
- współistniejąca umiarkowana lub ciężka wada zastawkowa serca lub bioproteza zastawkowa,
- nowotwór wymagający chemioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa ablacyjna
|
Pacjenci z AF zgodzą się na ablację kriogeniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok po ablacji kriogenicznej
|
czas do nawrotu migotania przedsionków
|
1 rok po ablacji kriogenicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- era-cryo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .