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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05492760
냉동풍선 절제술 후 심방세동의 재발 위험성 평가 (era-cryo)
2022년 8월 6일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
냉동풍선 소작술 후 심방세동의 재발 위험도 평가: 후향적 코호트 연구
저온풍선을 이용한 폐정맥 절제술 후 심방세동(AF)의 재발은 여러 요인에 의해 유발된다.
이전 연구에서는 더 큰 좌심방과 더 긴 AF 지속 시간이 더 높은 AF 재발 위험과 연관되어 있음을 발견했습니다.
절제 절차의 특성은 또한 온도 특징 및 격리 시간(TTI)과 같은 내구성 있는 임상 성공에 매우 중요합니다.
본 연구의 목적은 시술 전 요인과 시술 요인을 모두 포함하는 재발 위험 평가 도구를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yawei Xu, doctor
- 전화번호: 13916698181
- 이메일: xuyawei@tongji.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발작성 심방세동이 있고 cryoballoon ablation을 받아들이는 환자.
설명
포함 기준:
발작성 심방세동이 있고 cryoballoon ablation을 받아들이는 환자.
제외 기준:
- 경흉부 심초음파(TTE)에서 좌심방(LA) 직경(전후방)>55mm
- 경식도 심장 초음파 검사(TEE)에서 LA 또는 좌심방 부속기(LAA)에 혈전의 존재
- 교정되지 않은 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV),
- 수반되는 중등도 또는 중증 판막 심장 질환 또는 생체 인공 판막,
- 화학 요법이 필요한 악성 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
절제 그룹
|
심방세동 환자는 cryoballoon ablation을 받아들일 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심방세동 재발까지의 시간
기간: Cryoballoon 절제 후 1년
|
심방세동 재발까지의 시간
|
Cryoballoon 절제 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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