Evaluering af gentagelsesrisiko for atrieflimren efter kryoballonablation (era-cryo)
6. august 2022 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Evaluering af gentagelsesrisiko for atrieflimren efter kryoballonablation: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Gentagelsen af atrieflimren (AF) efter pulmonal veneablation med kryoballon udføres af mange faktorer.
De tidligere undersøgelser viste, at større venstre forkammer og længere AF-varighed er forbundet med højere risiko for gentagelse af AF.
Karaktererne for ablationsproceduren er også af afgørende betydning for varig klinisk succes, såsom temperaturfunktioner og tid til isolation (TTI).
Målet med vores undersøgelse er at udvikle et værktøj til evaluering af gentagelsesrisiko med både præ-procedure og procedurefaktorer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yawei Xu, doctor
- Telefonnummer: 13916698181
- E-mail: xuyawei@tongji.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med paroxysmal AF og accepterer kryoballonablation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med paroxysmal AF og accepterer kryoballonablation.
Ekskluderingskriterier:
- venstre atrium (LA) diameter (anterior-til-posterior)>55 mm på transthorax ekkokardiografi (TTE)
- tilstedeværelsen af trombe i LA eller venstre atrielle vedhæng (LAA) på transøsofageal ekkokardiografi (TEE)
- ukorrigeret hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV),
- samtidig moderat eller svær hjerteklapsygdom eller bioproteseklap,
- malignitet, der nødvendiggør kemoterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ablationsgruppe
|
Patienter med AF vil acceptere kryoballonablation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til atrieflimren tilbagevendende
Tidsramme: 1 år efter kryoballonablationen
|
tiden til atrieflimren tilbagevendende
|
1 år efter kryoballonablationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2022
Først opslået (Faktiske)
9. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- era-cryo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .