Evaluering av residivrisiko for atrieflimmer etter kryoballongablasjon (era-cryo)
6. august 2022 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Evaluering av residivrisiko for atrieflimmer etter kryoballongablasjon: en retrospektiv kohortstudie
Tilbakefall av atrieflimmer (AF) etter lungeveneablasjon med kryoballong utføres av mange faktorer.
De tidligere studiene fant at større venstre atrie og lengre AF-varighet er knyttet til høyere risiko for tilbakefall av AF.
Karakterene til ablasjonsprosedyren er også av avgjørende betydning for varig klinisk suksess som temperaturfunksjoner og tid til isolasjon (TTI).
Målet med vår studie er å utvikle et verktøy for evaluering av residivrisiko med både preprosedyre- og prosedyrefaktorer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yawei Xu, doctor
- Telefonnummer: 13916698181
- E-post: xuyawei@tongji.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med paroksysmal AF og aksepterer kryoballongablasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med paroksysmal AF og aksepterer kryoballongablasjon.
Ekskluderingskriterier:
- venstre atrium (LA) diameter (anterior-til-posterior)>55 mm på transthorax ekkokardiografi (TTE)
- tilstedeværelsen av trombe i LA eller venstre atrial appendage (LAA) på transøsofageal ekkokardiografi (TEE)
- ukorrigert hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV),
- samtidig moderat eller alvorlig hjerteklaffsykdom eller bioproteseklaff,
- malignitet som krever kjemoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ablasjonsgruppe
|
Pasienter med AF vil akseptere kryoballongablasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til atrieflimmer går tilbake
Tidsramme: 1 år etter kryoballongablasjonen
|
tiden til atrieflimmer går tilbake
|
1 år etter kryoballongablasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- era-cryo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .