- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05493878
Exprese ITGA2b a SELP u rakoviny slinivky břišní a rakoviny žlučových cest
Diagnostická hodnota exprese mRNA integrinu alfa 2b (ITGA2B) a selektinu P (SELP) krevních destiček u nádorů u rakoviny pankreatu a žlučových cest
- Studovat profil exprese genů integrinu alfa 2b (ITGA2b) a selektinu P (SELP) nádorem edukovaných krevních destiček u rakoviny pankreatu a žlučových cest a jeho diagnostickou hodnotu.
- Prozkoumat korelaci mezi hladinami exprese genů ITGA2b a SELP a stádii rakoviny pankreatu a žlučových cest.
- Prozkoumat korelaci mezi hladinami exprese ITGA2b, SELP genů, CA 19-9 a CEA u pacientů s rakovinou pankreatu a žlučových cest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhoubné nádory vznikající ve žlučových cestách a slinivce jsou agresivní malignity charakterizované špatnou prognózou a většina případů je diagnostikována v pokročilých stádiích a mají špatný výsledek. Nejčastějším karcinomem pankreatu je duktální adenokarcinom, který tvoří asi 80 % všech karcinomů pankreatu. Karcinom slinivky břišní je vysoce letální rakovina trávicího traktu s nízkou 5letou mírou přežití a obtížnou včasnou detekcí. Karcinomy žlučových cest lze rozdělit na intrahepatální cholangiokarcinom, extrahepatální cholangiokarcinom a karcinom žlučníku. CEA a CA 19-9 jsou nejběžněji používané sérové biomarkery pro screening rakoviny a diagnostiku rakoviny pankreatu a žlučových cest.
Krevní destičky jsou základní složkou nádorového mikroprostředí a slouží jako lokální a systémové respondenty při iniciaci nádoru a metastázování nádoru. Po interakci s nádorovými buňkami nebo biomolekulami spojenými s nádorem mohou krevní destičky změnit svůj RNA profil a tento proces vede ke vzniku tzv. nádorem edukovaných krevních destiček (TEPs). Nádorové buňky mohou přímo i nepřímo produkovat změny na RNA krevních destiček a obsahu proteinů, čímž se objevuje nový termín nazývaný tekutá biopsie, který odráží přítomnost rakoviny a dává tak naději mnohým, že by mohly předcházet proteinové markery jako biomarker specifický pro rakovinu. Změny v profilu TEPs RNA byly popsány jako nový zdroj potenciálních biomarkerů a mohou být použity pro včasnou detekci rakoviny a monitorování léčby. Transkripty biomarkerů krevních destiček mohou být přeneseny z nádorových buněk na krevní destičky, i když v některých studiích je domnělým původem biomarkeru megakaryocyt (endogenní).
Gen integrinu alfa 2b (ITGA2b) kóduje člena rodiny řetězců integrinu alfa, který je proteolyticky zpracováván za vzniku podjednotky adhezního receptoru integrinových buněk alfa-IIb/beta-3, který hraje klíčovou roli v systému koagulace krve. zprostředkovávající agregaci krevních destiček. Gen pro selektin P (SELP) kóduje protein, který je uložen v alfa granulích krevních destiček a Weibel-Paladeho tělíscích endotelových buněk. Tento protein se redistribuuje do plazmatické membrány během aktivace a degranulace krevních destiček a zprostředkovává interakci aktivovaných endoteliálních buněk nebo krevních destiček s leukocyty. ITGA2b a SELP jsou geny související s rakovinou a domnělé endogenní biomarkery mRNA TEP, které mají vysokou hodnotu pro detekci rakoviny, takže destičky edukované nádorem (TEP) rozšířily spektrum aplikací tekuté biopsie a mohou umožnit diagnostiku rakoviny založenou na krvi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amany H Radwan, doctor
- Telefonní číslo: 00201116859359
- E-mail: amany.hamdy91@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aml A Rayan, doctor
- Telefonní číslo: 00201002286687
- E-mail: amladel_137@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti patologicky diagnostikovaní jako rakovina pankreatu a žlučových cest testem zlatého standardu (biopsie pankreatu a žlučových cest endoskopií), muži nebo ženy v jakémkoli věku.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza antineoplastické terapie, jako je chemoterapie nebo radioterapie.
- Jakékoli jiné typy rakoviny.
- Jakékoli jiné klinicky systémové akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění během jednoho měsíce.
- Autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny exprese ITGA2b a SELP na krevních destičkách edukovaných nádorem pro diagnostiku rakoviny pankreatu a žlučových cest
Časové okno: Základní linie
|
Studovat expresní profil ITGA2b a SELP genů nádorově vzdělaných krevních destiček u rakoviny pankreatu a žlučových cest a jeho diagnostickou hodnotu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi hladinami exprese ITGA2b a SELP na TEP a běžně používaným nádorovým markerem CEA a CA 19-9 v diagnostice rakoviny pankreatu a žlučových cest.
Časové okno: Základní linie
|
3- Prozkoumat korelaci mezi hladinami exprese ITGA2b, SELP genů, CA 19-9 a CEA u pacientů s rakovinou pankreatu a žlučových cest.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ola A Afifi, doctor, Ola A Afifi
- Studijní židle: Fatma M Helbawi, doctor, Fatma M Helbawi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xing S, Zeng T, Xue N, He Y, Lai YZ, Li HL, Huang Q, Chen SL, Liu WL. Development and Validation of Tumor-educated Blood Platelets Integrin Alpha 2b (ITGA2B) RNA for Diagnosis and Prognosis of Non-small-cell Lung Cancer through RNA-seq. Int J Biol Sci. 2019 Jul 24;15(9):1977-1992. doi: 10.7150/ijbs.36284. eCollection 2019.
- D'Ambrosi S, Nilsson RJ, Wurdinger T. Platelets and tumor-associated RNA transfer. Blood. 2021 Jun 10;137(23):3181-3191. doi: 10.1182/blood.2019003978.
- D'Ambrosi S, Visser A, Antunes-Ferreira M, Poutsma A, Giannoukakos S, Sol N, Sabrkhany S, Bahce I, Kuijpers MJE, Oude Egbrink MGA, Griffioen AW, Best MG, Koppers-Lalic D, Oudejans C, Wurdinger T. The Analysis of Platelet-Derived circRNA Repertoire as Potential Diagnostic Biomarker for Non-Small Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2021 Sep 16;13(18):4644. doi: 10.3390/cancers13184644.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEPs genes in cancer pancrease
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada, Holandsko
Klinické studie na exprese mRNA
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaNeznámýSyndrom polycystických vaječníkůŠpanělsko