- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05493878
Espressione di ITGA2b e SELP nel cancro del pancreas e del tratto biliare
Valore diagnostico delle piastrine educate dal tumore Integrina alfa 2b (ITGA2B) e Selectina P (SELP) Espressione dell'mRNA nel cancro del pancreas e delle vie biliari
- Studiare il pattern di espressione dei geni Integrina alfa 2b (ITGA2b) e Selectina P (SELP) delle piastrine educate al tumore nel cancro del pancreas e dell'albero biliare e il suo valore diagnostico.
- Studiare la correlazione tra i livelli di espressione dei geni ITGA2b e SELP e gli stadi del cancro del pancreas e dell'albero biliare.
- Per indagare la correlazione tra i livelli di espressione di ITGA2b, geni SELP, CA 19-9 e CEA in pazienti affetti da cancro del pancreas e dell'albero biliare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori maligni che insorgono nelle vie biliari e nel pancreas sono tumori maligni aggressivi caratterizzati da una prognosi infausta e la maggior parte dei casi sono diagnosticati in stadi avanzati e hanno scarso esito. Il tumore pancreatico più comune è l'adenocarcinoma duttale, che rappresenta circa l'80% di tutti i tumori pancreatici. Il cancro al pancreas è un tumore gastrointestinale altamente letale con un basso tasso di sopravvivenza a 5 anni e difficoltà di diagnosi precoce. I tumori delle vie biliari possono essere suddivisi in colangiocarcinoma intraepatico, colangiocarcinoma extraepatico e cancro della cistifellea. CEA e CA 19-9 sono i biomarcatori sierici più comunemente usati per lo screening del cancro e la diagnosi del cancro del pancreas e delle vie biliari.
Le piastrine sono una componente essenziale del microambiente tumorale e fungono da rispondenti locali e sistemici durante l'inizio del tumore e le metastasi del tumore. Dopo l'interazione con le cellule tumorali o le biomolecole associate al tumore, le piastrine possono alterare il loro profilo di RNA e questo processo dà origine alle cosiddette piastrine istruite dal tumore (TEP). Le cellule tumorali possono produrre direttamente e indirettamente cambiamenti sull'RNA piastrinico e sul contenuto proteico, emergendo un nuovo termine chiamato biopsia liquida che riflette la presenza di cancro e quindi fa sperare a molti che possano precedere i marcatori proteici come biomarcatore specifico del cancro. Le alterazioni nel profilo dell'RNA dei TEP sono state descritte come una nuova fonte di potenziali biomarcatori e possono essere utilizzate per la diagnosi precoce del cancro e il monitoraggio del trattamento. Le trascrizioni del biomarcatore piastrinico possono essere trasferite dalle cellule tumorali alle piastrine, sebbene in alcuni studi l'origine putativa del biomarcatore sia il megacariocita (endogeno).
Il gene dell'integrina alfa 2b (ITGA2b) codifica per un membro della famiglia di proteine della catena alfa dell'integrina che viene elaborata proteoliticamente per formare la subunità del recettore di adesione cellulare dell'integrina alfa-IIb/beta-3 che svolge un ruolo cruciale nel sistema di coagulazione del sangue, mediante mediazione dell'aggregazione piastrinica. Il gene Selectin P (SELP) codifica per una proteina che è immagazzinata nei granuli alfa delle piastrine e nei corpi di Weibel-Palade delle cellule endoteliali. Questa proteina si ridistribuisce alla membrana plasmatica durante l'attivazione e la degranulazione piastrinica e media l'interazione delle cellule endoteliali attivate o delle piastrine con i leucociti. ITGA2b e SELP sono geni correlati al cancro e dei presunti biomarcatori endogeni mRNA TEP che hanno un valore elevato per il rilevamento del cancro, quindi le piastrine istruite dal tumore (TEP) hanno ampliato lo spettro delle applicazioni di biopsia liquida e possono consentire la diagnostica del cancro basata sul sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amany H Radwan, doctor
- Numero di telefono: 00201116859359
- Email: amany.hamdy91@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aml A Rayan, doctor
- Numero di telefono: 00201002286687
- Email: amladel_137@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati patologicamente come carcinoma pancreatico e biliare mediante test gold standard (biopsia del tratto pancreatico e biliare mediante endoscopia), maschi o femmine a qualsiasi età.
Criteri di esclusione:
- Storia di terapia antineoplastica, come chemioterapia o radioterapia.
- Qualsiasi altro tipo di cancro.
- Qualsiasi altra malattia infiammatoria clinicamente sistemica acuta o cronica entro un mese.
- Malattie autoimmuni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Livelli di espressione di ITGA2b e SELP su PLatelets educati dal tumore per la diagnosi del cancro del pancreas e delle vie biliari
Lasso di tempo: Linea di base
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Studiare il pattern di espressione dei geni ITGA2b e SELP delle piastrine educate al tumore nel cancro del pancreas e dell'albero biliare e il suo valore diagnostico.
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Misure di risultato secondarie
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Misura Descrizione |
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Correlazione tra i livelli di espressione di ITGA2b e SELP sui TEP e il marcatore tumorale comunemente usato CEA e CA 19-9 nella diagnosi del cancro del pancreas e delle vie biliari.
Lasso di tempo: Linea di base
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3- Studiare la correlazione tra i livelli di espressione dei geni ITGA2b, SELP, CA 19-9 e CEA in pazienti affetti da cancro del pancreas e delle vie biliari.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ola A Afifi, doctor, Ola A Afifi
- Cattedra di studio: Fatma M Helbawi, doctor, Fatma M Helbawi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xing S, Zeng T, Xue N, He Y, Lai YZ, Li HL, Huang Q, Chen SL, Liu WL. Development and Validation of Tumor-educated Blood Platelets Integrin Alpha 2b (ITGA2B) RNA for Diagnosis and Prognosis of Non-small-cell Lung Cancer through RNA-seq. Int J Biol Sci. 2019 Jul 24;15(9):1977-1992. doi: 10.7150/ijbs.36284. eCollection 2019.
- D'Ambrosi S, Nilsson RJ, Wurdinger T. Platelets and tumor-associated RNA transfer. Blood. 2021 Jun 10;137(23):3181-3191. doi: 10.1182/blood.2019003978.
- D'Ambrosi S, Visser A, Antunes-Ferreira M, Poutsma A, Giannoukakos S, Sol N, Sabrkhany S, Bahce I, Kuijpers MJE, Oude Egbrink MGA, Griffioen AW, Best MG, Koppers-Lalic D, Oudejans C, Wurdinger T. The Analysis of Platelet-Derived circRNA Repertoire as Potential Diagnostic Biomarker for Non-Small Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2021 Sep 16;13(18):4644. doi: 10.3390/cancers13184644.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TEPs genes in cancer pancrease
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