- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05493878
Ekspresja ITGA2b i SELP w raku trzustki i raku dróg żółciowych
Wartość diagnostyczna płytek krwi wykształconych w guzie Ekspresja mRNA integryny alfa 2b (ITGA2B) i selektyny P (SELP) w raku trzustki i dróg żółciowych
- Badanie wzorca ekspresji genów integryny alfa 2b (ITGA2b) i selektyny P (SELP) płytek wykształconych w guzie w raku trzustki i dróg żółciowych oraz jego wartości diagnostycznej.
- Zbadanie korelacji między poziomem ekspresji genów ITGA2b i SELP a stopniem zaawansowania raka trzustki i dróg żółciowych.
- Zbadanie korelacji między poziomami ekspresji genów ITGA2b, SELP, CA 19-9 i CEA u chorych na raka trzustki i dróg żółciowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory złośliwe dróg żółciowych i trzustki są nowotworami agresywnymi, charakteryzującymi się złym rokowaniem, aw większości przypadków diagnozowane są w zaawansowanym stadium i mają złe rokowanie. Najczęstszym rakiem trzustki jest gruczolakorak przewodowy, który stanowi około 80% wszystkich raków trzustki. Rak trzustki jest wysoce śmiertelnym nowotworem przewodu pokarmowego o niskim 5-letnim wskaźniku przeżycia i trudnościach we wczesnym wykryciu. Nowotwory dróg żółciowych można podzielić na wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych, pozawątrobowego raka dróg żółciowych i raka pęcherzyka żółciowego. CEA i CA 19-9 są najczęściej stosowanymi biomarkerami surowicy w badaniach przesiewowych w kierunku raka oraz w diagnostyce raka trzustki i dróg żółciowych.
Płytki krwi są istotnym składnikiem mikrośrodowiska guza i służą jako lokalni i ogólnoustrojowi respondenci podczas inicjacji nowotworu i przerzutów nowotworu. Po interakcji z komórkami nowotworowymi lub biomolekułami związanymi z nowotworem, płytki krwi mogą zmienić swój profil RNA, a proces ten prowadzi do powstania tzw. Komórki nowotworowe mogą bezpośrednio i pośrednio powodować zmiany w RNA i zawartości białka w płytkach krwi, tworząc nowy termin zwany biopsją płynną, który odzwierciedla obecność raka i tym samym daje wielu nadzieję, że mogą poprzedzać markery białkowe jako biomarkery specyficzne dla raka. Zmiany w profilu RNA TEP zostały opisane jako nowe źródło potencjalnych biomarkerów i mogą być wykorzystane do wczesnego wykrywania raka i monitorowania leczenia. Transkrypty biomarkerów płytkowych mogą być przenoszone z komórek nowotworowych do płytek krwi, chociaż w niektórych badaniach przypuszczalne pochodzenie biomarkera to megakariocyt (endogenny).
Gen integryny alfa 2b (ITGA2b) koduje członka rodziny białek z łańcuchem alfa integryny, który jest przetwarzany proteolitycznie w celu utworzenia podjednostki receptora adhezyjnego integryny alfa-IIb/beta-3, który odgrywa kluczową rolę w układzie krzepnięcia krwi, poprzez pośredniczą w agregacji płytek krwi. Gen selektyny P (SELP) koduje białko, które jest przechowywane w ziarnistościach alfa płytek krwi i ciałkach Weibela-Palade'a komórek śródbłonka. Białko to redystrybuuje do błony plazmatycznej podczas aktywacji i degranulacji płytek krwi oraz pośredniczy w interakcji aktywowanych komórek śródbłonka lub płytek krwi z leukocytami. ITGA2b i SELP są genami związanymi z rakiem i domniemanymi endogennymi biomarkerami mRNA TEPs, które mają dużą wartość w wykrywaniu raka, więc płytki wykształcone w guzie (TEP) poszerzyły spektrum zastosowań płynnej biopsji i mogą umożliwić diagnostykę raka na podstawie krwi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amany H Radwan, doctor
- Numer telefonu: 00201116859359
- E-mail: amany.hamdy91@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aml A Rayan, doctor
- Numer telefonu: 00201002286687
- E-mail: amladel_137@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani patologicznie jako rak trzustki i dróg żółciowych za pomocą testu złotego standardu (biopsja trzustki i dróg żółciowych metodą endoskopową), mężczyźni lub kobiety w każdym wieku.
Kryteria wyłączenia:
- Historia terapii przeciwnowotworowej, takiej jak chemioterapia lub radioterapia.
- Wszelkie inne rodzaje nowotworów.
- Jakakolwiek inna klinicznie ogólnoustrojowa ostra lub przewlekła choroba zapalna w ciągu jednego miesiąca.
- Choroby autoimmunologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji ITGA2b i SELP na płytkach krwi z wykształconym guzem do diagnostyki raka trzustki i dróg żółciowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie wzorca ekspresji genów ITGA2b i SELP płytek wykształconych w guzie w raku trzustki i dróg żółciowych oraz jego wartości diagnostycznej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomami ekspresji ITGA2b i SELP na TEP a powszechnie stosowanym markerem nowotworowym CEA i CA 19-9 w diagnostyce raka trzustki i dróg żółciowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
3- Zbadanie korelacji między poziomami ekspresji genów ITGA2b, SELP, CA 19-9 i CEA u pacjentów z rakiem trzustki i dróg żółciowych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ola A Afifi, doctor, Ola A Afifi
- Krzesło do nauki: Fatma M Helbawi, doctor, Fatma M Helbawi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xing S, Zeng T, Xue N, He Y, Lai YZ, Li HL, Huang Q, Chen SL, Liu WL. Development and Validation of Tumor-educated Blood Platelets Integrin Alpha 2b (ITGA2B) RNA for Diagnosis and Prognosis of Non-small-cell Lung Cancer through RNA-seq. Int J Biol Sci. 2019 Jul 24;15(9):1977-1992. doi: 10.7150/ijbs.36284. eCollection 2019.
- D'Ambrosi S, Nilsson RJ, Wurdinger T. Platelets and tumor-associated RNA transfer. Blood. 2021 Jun 10;137(23):3181-3191. doi: 10.1182/blood.2019003978.
- D'Ambrosi S, Visser A, Antunes-Ferreira M, Poutsma A, Giannoukakos S, Sol N, Sabrkhany S, Bahce I, Kuijpers MJE, Oude Egbrink MGA, Griffioen AW, Best MG, Koppers-Lalic D, Oudejans C, Wurdinger T. The Analysis of Platelet-Derived circRNA Repertoire as Potential Diagnostic Biomarker for Non-Small Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2021 Sep 16;13(18):4644. doi: 10.3390/cancers13184644.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEPs genes in cancer pancrease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .