- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05493878
Экспрессия ITGA2b и SELP при раке поджелудочной железы и желчных путей
Диагностическая ценность экспрессии мРНК интегрина альфа 2b (ITGA2B) и селектина P (SELP) тромбоцитов, образованных опухолью, при раке поджелудочной железы и желчевыводящих путей
- Изучить паттерн экспрессии генов интегрина альфа 2b (ITGA2b) и селектина Р (SELP) опухолевых тромбоцитов при раке поджелудочной железы и желчевыводящих путей и его диагностическое значение.
- Исследовать корреляцию между уровнями экспрессии генов ITGA2b и SELP и стадиями рака поджелудочной железы и желчевыводящих путей.
- Исследовать корреляцию между уровнями экспрессии генов ITGA2b, SELP, СА 19-9 и СЕА у больных раком поджелудочной железы и желчевыводящих путей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Злокачественные опухоли желчевыводящих путей и поджелудочной железы относятся к агрессивным злокачественным новообразованиям с неблагоприятным прогнозом, в большинстве случаев диагностируются на поздних стадиях и имеют неблагоприятный исход. Наиболее распространенным раком поджелудочной железы является протоковая аденокарцинома, на долю которой приходится около 80% всех случаев рака поджелудочной железы. Рак поджелудочной железы является высоколетальным раком желудочно-кишечного тракта с низкой 5-летней выживаемостью и трудностями раннего выявления. Рак желчевыводящих путей можно разделить на внутрипеченочную холангиокарциному, внепеченочную холангиокарциному и рак желчного пузыря. CEA и CA 19-9 являются наиболее часто используемыми сывороточными биомаркерами для скрининга рака и диагностики рака поджелудочной железы и желчных путей.
Тромбоциты являются важным компонентом микроокружения опухоли и служат локальными и системными респондентами во время инициации опухоли и метастазирования опухоли. После взаимодействия с опухолевыми клетками или ассоциированными с опухолью биомолекулами тромбоциты могут изменять свой профиль РНК, и этот процесс приводит к образованию так называемых тромбоцитов, образованных опухолью (TEP). Опухолевые клетки могут прямо или косвенно вызывать изменения в РНК и содержании белков тромбоцитов, что привело к появлению нового термина, называемого жидкой биопсией, который отражает наличие рака и, таким образом, дает многим надежду на то, что они могут предшествовать белковым маркерам в качестве канцер-специфического биомаркера. Изменения в профиле РНК TEP были описаны как новый источник потенциальных биомаркеров и могут быть использованы для раннего выявления рака и контроля лечения. Транскрипты биомаркеров тромбоцитов могут быть перенесены из опухолевых клеток в тромбоциты, хотя в некоторых исследованиях предполагаемым источником биомаркера является мегакариоцит (эндогенный).
Ген интегрина альфа 2b (ITGA2b) кодирует член семейства белков с альфа-цепью интегрина, который протеолитически процессируется с образованием субъединицы рецептора клеточной адгезии интегрина альфа-IIb/бета-3, который играет решающую роль в системе свертывания крови. опосредование агрегации тромбоцитов. Ген селектина Р (SELP) кодирует белок, который хранится в альфа-гранулах тромбоцитов и тельцах Вейбеля-Паладе эндотелиальных клеток. Этот белок перераспределяется на плазматической мембране во время активации и дегрануляции тромбоцитов и опосредует взаимодействие активированных эндотелиальных клеток или тромбоцитов с лейкоцитами. ITGA2b и SELP являются генами, связанными с раком, и предполагаемыми эндогенными биомаркерами TEP мРНК, которые имеют большое значение для обнаружения рака, поэтому тромбоциты, образованные опухолью (TEP), расширили спектр применений жидкой биопсии и могут позволить диагностика рака на основе крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amany H Radwan, doctor
- Номер телефона: 00201116859359
- Электронная почта: amany.hamdy91@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aml A Rayan, doctor
- Номер телефона: 00201002286687
- Электронная почта: amladel_137@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологическим диагнозом рака поджелудочной железы и желчевыводящих путей с помощью теста золотого стандарта (биопсия поджелудочной железы и желчевыводящих путей с помощью эндоскопии), мужчины или женщины в любом возрасте.
Критерий исключения:
- История противоопухолевой терапии, такой как химиотерапия или лучевая терапия.
- Любые другие виды рака.
- Любое другое клинически системное острое или хроническое воспалительное заболевание/я в течение одного месяца.
- Аутоиммунные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни экспрессии ITGA2b и SELP на тромбоцитах, образованных опухолью, для диагностики рака поджелудочной железы и желчных путей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучить паттерн экспрессии генов ITGA2b и SELP опухолевых тромбоцитов при раке поджелудочной железы и желчевыводящих путей и его диагностическое значение.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями экспрессии ITGA2b и SELP на TEP и обычно используемыми онкомаркерами CEA и CA 19-9 при диагностике рака поджелудочной железы и желчных путей.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
3- Исследовать корреляцию между уровнями экспрессии генов ITGA2b, SELP, CA 19-9 и CEA у пациентов с раком поджелудочной железы и желчных путей.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ola A Afifi, doctor, Ola A Afifi
- Учебный стул: Fatma M Helbawi, doctor, Fatma M Helbawi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xing S, Zeng T, Xue N, He Y, Lai YZ, Li HL, Huang Q, Chen SL, Liu WL. Development and Validation of Tumor-educated Blood Platelets Integrin Alpha 2b (ITGA2B) RNA for Diagnosis and Prognosis of Non-small-cell Lung Cancer through RNA-seq. Int J Biol Sci. 2019 Jul 24;15(9):1977-1992. doi: 10.7150/ijbs.36284. eCollection 2019.
- D'Ambrosi S, Nilsson RJ, Wurdinger T. Platelets and tumor-associated RNA transfer. Blood. 2021 Jun 10;137(23):3181-3191. doi: 10.1182/blood.2019003978.
- D'Ambrosi S, Visser A, Antunes-Ferreira M, Poutsma A, Giannoukakos S, Sol N, Sabrkhany S, Bahce I, Kuijpers MJE, Oude Egbrink MGA, Griffioen AW, Best MG, Koppers-Lalic D, Oudejans C, Wurdinger T. The Analysis of Platelet-Derived circRNA Repertoire as Potential Diagnostic Biomarker for Non-Small Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2021 Sep 16;13(18):4644. doi: 10.3390/cancers13184644.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования желчевыводящих путей
Другие идентификационные номера исследования
- TEPs genes in cancer pancrease
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .