- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05493878
Expressão de ITGA2b e SELP em Câncer de Pâncreas e Trato Biliar
Valor diagnóstico da expressão de mRNA de plaquetas educadas por tumor integrina alfa 2b (ITGA2B) e selectina P (SELP) em câncer pancreático e do trato biliar
- Estudar o padrão de expressão dos genes Integrin alpha 2b (ITGA2b) e Selectin P (SELP) de plaquetas educadas por tumor em câncer pancreático e da árvore biliar e seu valor diagnóstico.
- Investigar a correlação entre os níveis de expressão dos genes ITGA2b e SELP e os estágios do câncer pancreático e da árvore biliar.
- Investigar a correlação entre os níveis de expressão dos genes ITGA2b, SELP, CA 19-9 e CEA em pacientes com câncer pancreático e da árvore biliar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tumores malignos que surgem no trato biliar e no pâncreas são neoplasias agressivas caracterizadas por um prognóstico ruim e a maioria dos casos são diagnosticados em estágios avançados e têm evolução ruim. O câncer pancreático mais comum é o adenocarcinoma ductal, que representa cerca de 80% de todos os cânceres pancreáticos. O câncer de pâncreas é um câncer gastrointestinal altamente letal, com baixa taxa de sobrevida em 5 anos e dificuldade na detecção precoce. Os cânceres do trato biliar podem ser divididos em colangiocarcinoma intra-hepático, colangiocarcinoma extra-hepático e câncer de vesícula biliar. CEA e CA 19-9 são os biomarcadores séricos mais comumente usados para triagem de câncer e diagnóstico de câncer pancreático e biliar.
As plaquetas são um componente essencial do microambiente do tumor e servem como respondentes locais e sistêmicos durante a iniciação do tumor e a metástase do tumor. Após interação com células tumorais ou biomoléculas associadas a tumores, as plaquetas podem alterar seu perfil de RNA, e esse processo dá origem às chamadas plaquetas educadas por tumor (TEPs). As células tumorais podem direta e indiretamente produzir alterações no RNA plaquetário e no conteúdo de proteínas, surgindo um novo termo chamado biópsia líquida, que reflete a presença de câncer e, portanto, dá esperança a muitos de que possam preceder os marcadores de proteínas como um biomarcador específico do câncer. Alterações no perfil de RNA de TEPs têm sido descritas como uma nova fonte de potenciais biomarcadores e podem ser usadas para detecção precoce de câncer e monitoramento de tratamento. Os transcritos dos biomarcadores plaquetários podem ser transferidos das células tumorais para as plaquetas, embora em alguns estudos a suposta origem do biomarcador seja o megacariócito (endógeno).
O gene da integrina alfa 2b (ITGA2b) codifica um membro da família de proteínas da cadeia alfa da integrina que é processada proteoliticamente para formar a subunidade do receptor de adesão celular da integrina alfa-IIb/beta-3, que desempenha um papel crucial no sistema de coagulação do sangue, por mediando a agregação de plaquetas. O gene da selectina P (SELP) codifica uma proteína que é armazenada nos grânulos alfa das plaquetas e corpos de Weibel-Palade das células endoteliais. Essa proteína se redistribui para a membrana plasmática durante a ativação e degranulação plaquetária e medeia a interação de células endoteliais ativadas ou plaquetas com leucócitos. ITGA2b e SELP são genes relacionados ao câncer e dos putativos biomarcadores endógenos de mRNA TEPs que têm um alto valor para a detecção de câncer, portanto, as plaquetas educadas para tumores (TEPs) ampliaram o espectro de aplicações de biópsia líquida e podem permitir diagnósticos de câncer baseados no sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amany H Radwan, doctor
- Número de telefone: 00201116859359
- E-mail: amany.hamdy91@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Aml A Rayan, doctor
- Número de telefone: 00201002286687
- E-mail: amladel_137@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados patologicamente como câncer pancreático e biliar pelo teste padrão-ouro (biópsia pancreática e biliar por endoscopia), masculino ou feminino em qualquer idade.
Critério de exclusão:
- Histórico de terapia antineoplásica, como quimioterapia ou radioterapia.
- Qualquer outro tipo de câncer.
- Qualquer outra doença inflamatória aguda ou crônica clinicamente sistêmica dentro de um mês.
- Doenças autoimunes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de expressão de ITGA2b e SELP em plaquetas educadas por tumor para diagnóstico de câncer pancreático e biliar
Prazo: Linha de base
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Estudar o padrão de expressão dos genes ITGA2b e SELP de plaquetas educadas por tumor no câncer pancreático e da árvore biliar e seu valor diagnóstico.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre os níveis de expressão de ITGA2b e SELP em TEPs e o comumente usado marcador tumoral CEA e CA 19-9 no diagnóstico de câncer pancreático e biliar.
Prazo: Linha de base
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3- Investigar a correlação entre os níveis de expressão dos genes ITGA2b, SELP, CA 19-9 e CEA em pacientes com câncer pancreático e da árvore biliar.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ola A Afifi, doctor, Ola A Afifi
- Cadeira de estudo: Fatma M Helbawi, doctor, Fatma M Helbawi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xing S, Zeng T, Xue N, He Y, Lai YZ, Li HL, Huang Q, Chen SL, Liu WL. Development and Validation of Tumor-educated Blood Platelets Integrin Alpha 2b (ITGA2B) RNA for Diagnosis and Prognosis of Non-small-cell Lung Cancer through RNA-seq. Int J Biol Sci. 2019 Jul 24;15(9):1977-1992. doi: 10.7150/ijbs.36284. eCollection 2019.
- D'Ambrosi S, Nilsson RJ, Wurdinger T. Platelets and tumor-associated RNA transfer. Blood. 2021 Jun 10;137(23):3181-3191. doi: 10.1182/blood.2019003978.
- D'Ambrosi S, Visser A, Antunes-Ferreira M, Poutsma A, Giannoukakos S, Sol N, Sabrkhany S, Bahce I, Kuijpers MJE, Oude Egbrink MGA, Griffioen AW, Best MG, Koppers-Lalic D, Oudejans C, Wurdinger T. The Analysis of Platelet-Derived circRNA Repertoire as Potential Diagnostic Biomarker for Non-Small Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2021 Sep 16;13(18):4644. doi: 10.3390/cancers13184644.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEPs genes in cancer pancrease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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