- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05493878
Expression ITGA2b et SELP dans le cancer du pancréas et des voies biliaires
Valeur diagnostique de l'expression de l'ARNm de l'intégrine alpha 2b (ITGA2B) et de la sélectine P (SELP) dans les cancers du pancréas et des voies biliaires
- Étudier le modèle d'expression des gènes de l'intégrine alpha 2b (ITGA2b) et de la sélectine P (SELP) des plaquettes éduquées par tumeur dans le cancer du pancréas et des arbres biliaires et sa valeur diagnostique.
- Étudier la corrélation entre les niveaux d'expression des gènes ITGA2b et SELP et les stades du cancer du pancréas et de l'arbre biliaire.
- Étudier la corrélation entre les niveaux d'expression de ITGA2b, les gènes SELP, CA 19-9 et CEA chez les patients atteints de cancer du pancréas et des arbres biliaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs malignes apparaissant dans les voies biliaires et le pancréas sont des tumeurs malignes agressives caractérisées par un mauvais pronostic et la plupart des cas sont diagnostiqués à des stades avancés et ont de mauvais résultats. Le cancer du pancréas le plus courant est l'adénocarcinome canalaire, qui représente environ 80 % de tous les cancers du pancréas. Le cancer du pancréas est un cancer gastro-intestinal hautement mortel avec un faible taux de survie à 5 ans et une détection précoce difficile. Les cancers des voies biliaires peuvent être divisés en cholangiocarcinome intrahépatique, cholangiocarcinome extrahépatique et cancer de la vésicule biliaire. Le CEA et le CA 19-9 sont les biomarqueurs sériques les plus couramment utilisés pour le dépistage du cancer et le diagnostic du cancer du pancréas et des voies biliaires.
Les plaquettes sont un composant essentiel du microenvironnement tumoral et servent de répondants locaux et systémiques lors de l'initiation de la tumeur et de la métastase tumorale. Après interaction avec des cellules tumorales ou des biomolécules associées à des tumeurs, les plaquettes peuvent modifier leur profil d'ARN, et ce processus donne naissance aux plaquettes dites tumorales (TEP). Les cellules tumorales peuvent produire directement et indirectement des modifications de l'ARN plaquettaire et de la teneur en protéines, faisant émerger un nouveau terme appelé biopsie liquide qui reflète la présence d'un cancer et donne ainsi l'espoir à beaucoup qu'elles pourraient précéder les marqueurs protéiques en tant que biomarqueurs spécifiques au cancer. Les altérations du profil d'ARN des TEP ont été décrites comme une nouvelle source de biomarqueurs potentiels et peuvent être utilisées pour la détection précoce du cancer et le suivi du traitement. Les transcrits des biomarqueurs plaquettaires peuvent être transférés des cellules tumorales aux plaquettes, bien que dans certaines études, l'origine putative du biomarqueur soit le mégacaryocyte (endogène).
Le gène de l'intégrine alpha 2b (ITGA2b) code pour un membre de la famille des protéines de la chaîne alpha de l'intégrine qui est traité protéolytiquement pour former une sous-unité du récepteur d'adhésion cellulaire de l'intégrine alpha-IIb/bêta-3 qui joue un rôle crucial dans le système de coagulation sanguine, par médiation de l'agrégation plaquettaire. Le gène de la sélectine P (SELP) code pour une protéine qui est stockée dans les granules alpha des plaquettes et les corps de Weibel-Palade des cellules endothéliales. Cette protéine se redistribue à la membrane plasmique lors de l'activation et de la dégranulation des plaquettes et assure la médiation de l'interaction des cellules endothéliales activées ou des plaquettes avec les leucocytes. ITGA2b et SELP sont des gènes liés au cancer et des biomarqueurs endogènes putatifs des ARNm TEP qui ont une valeur élevée pour la détection du cancer, de sorte que les plaquettes instruites par la tumeur (TEP) ont élargi le spectre des applications de biopsie liquide et peuvent permettre des diagnostics sanguins du cancer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amany H Radwan, doctor
- Numéro de téléphone: 00201116859359
- E-mail: amany.hamdy91@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aml A Rayan, doctor
- Numéro de téléphone: 00201002286687
- E-mail: amladel_137@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués pathologiquement comme cancer du pancréas et des voies biliaires par le test de référence (biopsie du pancréas et des voies biliaires par endoscopie), homme ou femme à tout âge.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de thérapie anti-néoplasique, comme la chimiothérapie ou la radiothérapie.
- Tout autre type de cancer.
- Toute autre maladie inflammatoire aiguë ou chronique cliniquement systémique dans un délai d'un mois.
- Maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Niveaux d'expression d'ITGA2b et de SELP sur les plaquettes éduquées par tumeur pour le diagnostic du cancer du pancréas et des voies biliaires
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Étudier le modèle d'expression des gènes ITGA2b et SELP des plaquettes éduquées par tumeur dans le cancer du pancréas et des arbres biliaires et sa valeur diagnostique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Corrélation entre les niveaux d'expression de ITGA2b et SELP sur les TEP et le marqueur tumoral couramment utilisé CEA et CA 19-9 dans le diagnostic du cancer du pancréas et des voies biliaires.
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3- Étudier la corrélation entre les niveaux d'expression des gènes ITGA2b, SELP, CA 19-9 et CEA chez les patients atteints de cancer du pancréas et des arbres biliaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ola A Afifi, doctor, Ola A Afifi
- Chaise d'étude: Fatma M Helbawi, doctor, Fatma M Helbawi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xing S, Zeng T, Xue N, He Y, Lai YZ, Li HL, Huang Q, Chen SL, Liu WL. Development and Validation of Tumor-educated Blood Platelets Integrin Alpha 2b (ITGA2B) RNA for Diagnosis and Prognosis of Non-small-cell Lung Cancer through RNA-seq. Int J Biol Sci. 2019 Jul 24;15(9):1977-1992. doi: 10.7150/ijbs.36284. eCollection 2019.
- D'Ambrosi S, Nilsson RJ, Wurdinger T. Platelets and tumor-associated RNA transfer. Blood. 2021 Jun 10;137(23):3181-3191. doi: 10.1182/blood.2019003978.
- D'Ambrosi S, Visser A, Antunes-Ferreira M, Poutsma A, Giannoukakos S, Sol N, Sabrkhany S, Bahce I, Kuijpers MJE, Oude Egbrink MGA, Griffioen AW, Best MG, Koppers-Lalic D, Oudejans C, Wurdinger T. The Analysis of Platelet-Derived circRNA Repertoire as Potential Diagnostic Biomarker for Non-Small Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2021 Sep 16;13(18):4644. doi: 10.3390/cancers13184644.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEPs genes in cancer pancrease
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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