- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05493878
Expresión de ITGA2b y SELP en cáncer de páncreas y cáncer de vías biliares
Valor diagnóstico de la expresión del ARNm de la integrina alfa 2b (ITGA2B) y la selectina P (SELP) de las plaquetas educadas en el tumor en el cáncer de páncreas y de las vías biliares
- Estudiar el patrón de expresión de los genes Integrin alpha 2b (ITGA2b) y Selectin P (SELP) de plaquetas educadas en tumores en cáncer de páncreas y del árbol biliar y su valor diagnóstico.
- Investigar la correlación entre los niveles de expresión de los genes ITGA2b y SELP y las etapas del cáncer de páncreas y del árbol biliar.
- Investigar la correlación entre los niveles de expresión de los genes ITGA2b, SELP, CA 19-9 y CEA en pacientes con cáncer de páncreas y del árbol biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores malignos que se originan en las vías biliares y el páncreas son neoplasias malignas agresivas que se caracterizan por un mal pronóstico y la mayoría de los casos se diagnostican en estadios avanzados y tienen un mal pronóstico. El cáncer de páncreas más común es el adenocarcinoma ductal, que representa alrededor del 80 % de todos los cánceres de páncreas. El cáncer de páncreas es un cáncer gastrointestinal altamente letal con una baja tasa de supervivencia a los 5 años y dificultad en la detección temprana. Los cánceres del tracto biliar se pueden dividir en colangiocarcinoma intrahepático, colangiocarcinoma extrahepático y cáncer de vesícula biliar. CEA y CA 19-9 son los biomarcadores séricos más utilizados para la detección del cáncer y el diagnóstico de cáncer de páncreas y biliar.
Las plaquetas son un componente esencial del microambiente tumoral y sirven como respondedores locales y sistémicos durante la iniciación del tumor y la metástasis tumoral. Después de la interacción con las células tumorales o las biomoléculas asociadas al tumor, las plaquetas pueden alterar su perfil de ARN, y este proceso da lugar a las llamadas plaquetas educadas en tumores (TEP). Las células tumorales pueden producir directa e indirectamente cambios en el ARN de las plaquetas y el contenido de proteínas, surgiendo un nuevo término llamado biopsia líquida que refleja la presencia de cáncer y, por lo tanto, da esperanza a muchos de que podrían preceder a los marcadores de proteínas como biomarcadores específicos del cáncer. Las alteraciones en el perfil de ARN de los TEP se han descrito como una nueva fuente de biomarcadores potenciales y se pueden utilizar para la detección temprana del cáncer y el control del tratamiento. Los transcritos de biomarcadores de plaquetas pueden transferirse de las células tumorales a las plaquetas, aunque en algunos estudios, el origen putativo del biomarcador es el megacariocito (endógeno).
El gen de la integrina alfa 2b (ITGA2b) codifica un miembro de la familia de proteínas de la cadena de la integrina alfa que se procesa proteolíticamente para formar una subunidad del receptor de adhesión celular de la integrina alfa-IIb/beta-3 que desempeña un papel crucial en el sistema de coagulación de la sangre, al mediación de la agregación plaquetaria. El gen de la selectina P (SELP) codifica una proteína que se almacena en los gránulos alfa de las plaquetas y los cuerpos de Weibel-Palade de las células endoteliales. Esta proteína se redistribuye a la membrana plasmática durante la activación y desgranulación de las plaquetas y media la interacción de las células endoteliales o plaquetas activadas con los leucocitos. ITGA2b y SELP son genes relacionados con el cáncer y de los supuestos biomarcadores endógenos de ARNm TEP que tienen un alto valor para la detección del cáncer, por lo que las plaquetas educadas en tumores (TEP) ampliaron el espectro de aplicaciones de biopsia líquida y pueden permitir diagnósticos de cáncer basados en sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amany H Radwan, doctor
- Número de teléfono: 00201116859359
- Correo electrónico: amany.hamdy91@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aml A Rayan, doctor
- Número de teléfono: 00201002286687
- Correo electrónico: amladel_137@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de cáncer de páncreas y de vías biliares mediante prueba estándar de oro (biopsia de vías biliares y de páncreas por endoscopia), hombres o mujeres de cualquier edad.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de terapia antineoplásica, como quimioterapia o radioterapia.
- Cualquier otro tipo de cáncer.
- Cualquier otra enfermedad inflamatoria aguda o crónica clínicamente sistémica en el plazo de un mes.
- Enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de expresión de ITGA2b y SELP en plaquetas educadas en tumores para el diagnóstico de cáncer pancreático y biliar
Periodo de tiempo: Base
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Estudiar el patrón de expresión de los genes ITGA2b y SELP de plaquetas educadas en tumores en cáncer de páncreas y del árbol biliar y su valor diagnóstico.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los niveles de expresión de ITGA2b y SELP en TEP y el marcador tumoral CEA y CA 19-9 comúnmente utilizados en el diagnóstico de cáncer pancreático y biliar.
Periodo de tiempo: Base
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3- Investigar la correlación entre los niveles de expresión de los genes ITGA2b, SELP, CA 19-9 y CEA en pacientes con cáncer de páncreas y del árbol biliar.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ola A Afifi, doctor, Ola A Afifi
- Silla de estudio: Fatma M Helbawi, doctor, Fatma M Helbawi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xing S, Zeng T, Xue N, He Y, Lai YZ, Li HL, Huang Q, Chen SL, Liu WL. Development and Validation of Tumor-educated Blood Platelets Integrin Alpha 2b (ITGA2B) RNA for Diagnosis and Prognosis of Non-small-cell Lung Cancer through RNA-seq. Int J Biol Sci. 2019 Jul 24;15(9):1977-1992. doi: 10.7150/ijbs.36284. eCollection 2019.
- D'Ambrosi S, Nilsson RJ, Wurdinger T. Platelets and tumor-associated RNA transfer. Blood. 2021 Jun 10;137(23):3181-3191. doi: 10.1182/blood.2019003978.
- D'Ambrosi S, Visser A, Antunes-Ferreira M, Poutsma A, Giannoukakos S, Sol N, Sabrkhany S, Bahce I, Kuijpers MJE, Oude Egbrink MGA, Griffioen AW, Best MG, Koppers-Lalic D, Oudejans C, Wurdinger T. The Analysis of Platelet-Derived circRNA Repertoire as Potential Diagnostic Biomarker for Non-Small Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2021 Sep 16;13(18):4644. doi: 10.3390/cancers13184644.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEPs genes in cancer pancrease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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