- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05494879
Efektivita mikrokineziterapie u seniorů
9. srpna 2022 aktualizováno: The Opole University of Technology
Hodnocení vlivu léčby mikrokineziterapií na psychosomatické funkce u starších dospělých žijících v komunitě: pilotní studie
Řada odborníků zdůrazňuje, že proces stárnutí je individuální, jeho průběh, závažnost a výskyt onemocnění nejsou u všech seniorů stejné.
Studie naznačují, že SA by měla být konceptualizována jako proces využívající vývojové trajektorie fungování jako součásti a může mít několik podob.
Povaha „úspěšných“ trajektorií se lišila od omezeného poklesu v průběhu času (např. kognitivní a fyzické fungování), stability v průběhu času (např. sebepociťované zdraví) až po zotavení (ze sociální osamělosti) a růst (v životní spokojenosti a emoční podpoře). pokud).
Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinnost léčby mikrokineziterapií u starších dospělých žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
jsou navrhovány nové terapeutické metody, které lze použít v komunitě k řízení procesu stárnutí směrem ke „zdravému stárnutí“.
Příklad celostního přístupu k pacientovi lze nalézt v mikrokineziterapii.
Zaměřením mikrokineziterapie je najít a obnovit oblasti těla, které ztratily svou vitalitu a pohyblivost, pomocí jemných doteků různých tělesných tkání pomocí specifických tělesných map.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost léčby mikrokineziterapií u starších lidí žijících v komunitě.
Bylo rozhodnuto vyhodnotit dopad jednoho terapeutického sezení na řadu psychosomatických ukazatelů.
Hypotézy byly následující: (H1) Mikrokineziterapeutická intervence zlepší fyzické funkce hodnocené pomocí Senior Fitness Test, (H2) Jedno ošetření mikrokineziterapií neovlivní výkonnost chůze, (H3) Jedno ošetření mikrokineziterapií zlepší kvalitu života účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Opole, Polsko, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- zápal plic, tuberkulóza a další respirační zánětlivá onemocnění ve všech stádiích a formách
- méně než 6 měsíců po infarktu, stavy po hrudních a kardiochirurgických operacích
- nekontrolovaná hypertenze
- diabetes závislý na inzulínu
- rakovina plic
- kognitivní porucha nebo Mini-Mental State Examination < 24.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčba mikrokineziterapií
Studijní skupina absolvovala jedno terapeutické sezení mikrokineziterapie.
Celá procedura trvala asi 10 minut.
Mikrokineziterapie je založena na lokalizaci informací v těle pacienta o předchozích fyzicky i emocionálně prožitých traumatech/traumatech, která tělo nedokázalo odstranit.
Tyto informace jsou na těle interpretovány citlivými napětími a nazývají se „tělesné jizvy“ a nemusí nutně zůstat v mozku.
|
Terapeutické sezení mikrokineziterapie zahrnovalo hledání „tělesných děsů“ jak s ohledem na somatické dysfunkce, tak na psychosomatické poruchy.
Podle tvůrců metody Grosjeana a Beniniho „Vše, co se s námi děje na toxické úrovni, ať už fyzicky nebo emocionálně, je uloženo v mozku, který uchovává vzpomínky a generuje vazby, které mohou poškodit funkci buněk vytvářejících obrovské pole. symptomů a dysfunkcí“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kondičního testu seniorů
Časové okno: výchozí, 1měsíční sledování
|
K posouzení fyzické zdatnosti byl použit Senior Fitness Test (také známý jako Fullertonův test).
Bylo hodnoceno pět motorických úkolů, včetně síly, vytrvalosti, flexibility, hbitosti, rovnováhy a motorické koordinace.
Šestá složka testu: test 6minutové chůze nebylo možné provést z důvodu nízkého funkčního stavu pacientů.
|
výchozí, 1měsíční sledování
|
|
Změna parametrů chůze
Časové okno: výchozí, 1měsíční sledování
|
Analýza cyklu chůze byla provedena se subjektem naboso na vzdálenost 5 m na délku a 2 m na šířku, přičemž provedl 2 průchody (10 m) při normální rychlosti chůze.
Pro analýzu chůze byl použit bezdrátový inerciální senzorový systém BTS G-WALK (BTS Bioengineering S.p.A., Milán, Itálie), umístěný pomocí poloelastického pásu na úrovni pátého bederního obratle (L5) a prvních dvou sakrálních obratle (S1-S2).
|
výchozí, 1měsíční sledování
|
|
Změna kvality života
Časové okno: výchozí, 1měsíční sledování
|
Otázky WHO vycházejí z mnoha prohlášení o kvalitě života, zdraví a blahobytu lidí s nemocí i bez ní a zdravotníků.
Dotazník byl validován a identifikuje čtyři hlavní oblasti: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy, životní prostředí.
Každá jednotlivá položka WHOQOL-BREF je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí, která je stanovena jako pětibodová ordinální škála.
Skóre se poté převede na stupnice 0-100 nebo 4-20.
Nižší skóre ukazuje na horší kvalitu života
|
výchozí, 1měsíční sledování
|
|
Změna duševního zdraví
Časové okno: výchozí, 1měsíční sledování
|
GHQ-12 General Health Questionnaire umožňuje identifikaci osob, jejichž duševní stav se dočasně nebo dlouhodobě zhroutil v důsledku prožitých obtíží, problémů nebo v důsledku duševního onemocnění, a těch, kteří jsou významně ohroženi duševním zdravím. poruchy.
Verze GHQ-28 poskytuje celkové skóre, které je indikátorem duševního zdraví pacienta, rozdělené do 4 škál: somatické symptomy; úzkost, nespavost; dysfunkce a příznaky deprese.
Typ skórování použitý v této studii byly Likertovy skórovací metody (0-1-2-3).
Vyšší skóre znamená větší poruchu
|
výchozí, 1měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
17. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
18. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Micro_Poznan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje uvedené v této studii jsou k dispozici na vyžádání od příslušného autora.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na léčba mikrokineziterapií
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý