- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05494879
Wirksamkeit der Mikrokinesitherapie bei Senioren
9. August 2022 aktualisiert von: The Opole University of Technology
Bewertung der Wirkung der Mikrokinesitherapie-Behandlung auf psychosomatische Funktionen bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen: Eine Pilotstudie
Viele Fachleute betonen, dass der Alterungsprozess individuell ist, sein Verlauf, Schweregrad und Krankheitsgeschehen nicht bei allen Senioren gleich sind.
Die Studien weisen darauf hin, dass SA als Prozess konzipiert werden sollte, der Entwicklungspfade des Funktionierens als Bestandteile verwendet und verschiedene Formen annehmen kann.
Die Art „erfolgreicher“ Verläufe variierte von einem begrenzten Rückgang im Laufe der Zeit (z. B. kognitive und körperliche Funktionsfähigkeit), Stabilität im Laufe der Zeit (z. B. selbst wahrgenommene Gesundheit) bis hin zur Genesung (von sozialer Einsamkeit) und Wachstum (in Bezug auf Lebenszufriedenheit und emotionale Unterstützung unter der Voraussetzung).
Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit der Mikrokinesitherapie-Behandlung bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden neue therapeutische Methoden vorgeschlagen, die in der Gemeinschaft eingesetzt werden können, um den Alterungsprozess in Richtung "gesundes Altern" zu lenken.
Ein Beispiel für einen ganzheitlichen Umgang mit dem Patienten findet sich in der Mikrokinesitherapie.
Der Fokus der Mikrokinesitherapie liegt auf der Suche und Wiederherstellung von Körperbereichen, die ihre Vitalität und Beweglichkeit verloren haben, durch sanfte Berührungen verschiedener Körpergewebe unter Verwendung spezifischer Körperkarten.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Mikrokinesitherapie-Behandlung bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Es wurde beschlossen, die Wirkung einer einzelnen Therapiesitzung auf eine Reihe von psychosomatischen Indikatoren zu evaluieren.
Die Hypothesen lauteten wie folgt: (H1) Die Mikrokinesitherapie-Intervention wird die körperliche Funktion verbessern, die mit dem Senioren-Fitnesstest bewertet wurde, (H2) Eine einzelne Mikrokinesitherapie-Behandlung wird die Gangleistung nicht beeinträchtigen, (H3) Eine einzelne Mikrokinesitherapie-Behandlung wird die Lebensqualität verbessern der Teilnehmer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Opole, Polen, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Lungenentzündung, Tuberkulose und andere entzündliche Erkrankungen der Atemwege in allen Stadien und Formen
- weniger als 6 Monate nach einem Herzinfarkt, Zustand nach Thorax- und Herzoperationen
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Insulinabhängiger Diabetes
- Lungenkrebs
- kognitive Beeinträchtigung oder Mini-Mental State Examination < 24.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mikrokinesitherapie Behandlung
Die Studiengruppe erhielt eine einzelne Therapiesitzung der Mikrokinesitherapie.
Die gesamte Prozedur dauerte etwa 10 Minuten.
Die Mikrokinesitherapie basiert auf dem Auffinden von Informationen im Körper des Patienten über körperlich und seelisch erlebte Traumata/Traumata, die der Körper nicht beseitigen konnte.
Diese Informationen werden am Körper durch sensible Verspannungen interpretiert und als „Körpernarben“ bezeichnet und verbleiben nicht unbedingt im Gehirn.
|
Die therapeutische Sitzung der Mikrokinesitherapie umfasste die Suche nach „Körperängsten“, sowohl unter Berücksichtigung somatischer Dysfunktionen als auch psychosomatischer Störungen.
Laut den Schöpfern der Methode, Grosjean und Benini, „wird alles, was mit uns auf einer toxischen Ebene passiert, entweder physisch oder emotional, vom Gehirn gespeichert, das Erinnerungen speichert und Verknüpfungen erzeugt, die die Funktion der Zellen beeinträchtigen können, die eine große Anzahl erzeugen von Symptomen und Funktionsstörungen".
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Senioren-Fitnesstests
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
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Der Senior Fitness Test (auch bekannt als Fullerton-Test) wurde verwendet, um die körperliche Fitness zu beurteilen.
Fünf motorische Aufgaben wurden bewertet, darunter Kraft, Ausdauer, Flexibilität, Beweglichkeit, Gleichgewicht und motorische Koordination.
Sechster Teil des Tests: Der 6-Minuten-Gehtest konnte aufgrund des niedrigen Funktionsstatus der Patienten nicht durchgeführt werden.
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Baseline, 1-Monats-Follow-up
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|
Änderung der Gangparameter
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
|
Die Gangzyklusanalyse wurde mit der Testperson barfuß über eine Strecke von 5 m Länge und 2 m Breite durchgeführt, wobei 2 Durchgänge (10 m) bei normaler Ganggeschwindigkeit durchgeführt wurden.
Zur Ganganalyse wurde ein drahtloses Trägheitssensorsystem BTS G-WALK (BTS Bioengineering S.p.A., Mailand, Italien) verwendet, das mittels eines halbelastischen Gürtels auf Höhe des fünften Lendenwirbels (L5) und der ersten beiden Kreuzbeine platziert wurde Wirbel (S1-S2).
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Baseline, 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
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Die Fragen der WHO beruhen auf zahlreichen Aussagen zu Lebensqualität, Gesundheit und Wohlbefinden von Menschen mit und ohne Krankheit sowie von Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Der Fragebogen wurde validiert und identifiziert vier Hauptbereiche: körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehungen, Umwelt.
Jedes einzelne Item des WHOQOL-BREF wird auf einer Antwortskala von 1 bis 5 bewertet, die als fünfstufige Ordinalskala festgelegt ist.
Die Ergebnisse werden dann in eine Skala von 0-100 oder 4-20 umgewandelt.
Ein niedrigerer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin
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Baseline, 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
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Der GHQ-12 General Health Questionnaire ermöglicht die Identifizierung von Personen, deren psychische Verfassung aufgrund von erlebten Schwierigkeiten, Problemen oder infolge einer psychischen Erkrankung vorübergehend oder langfristig zusammengebrochen ist, sowie von Personen, bei denen ein erhebliches Risiko für die psychische Gesundheit besteht Störungen.
Eine Version des GHQ-28 liefert einen Gesamtwert, der ein Indikator für die psychische Gesundheit des Patienten ist, unterteilt in 4 Skalen: somatische Symptome; Angst, Schlaflosigkeit; Funktionsstörungen und Depressionssymptome.
Der in dieser Studie verwendete Bewertungstyp war die Likert-Bewertungsmethode (0-1-2-3).
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Unordnung hin
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Baseline, 1-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
17. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
18. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Micro_Poznan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie präsentierten Daten sind auf Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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