- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05494879
Efficacia della Microchinesiterapia negli Anziani
9 agosto 2022 aggiornato da: The Opole University of Technology
Valutazione dell'effetto del trattamento di microkinesiterapia sulle funzioni psicosomatiche negli anziani residenti in comunità: uno studio pilota
Molti specialisti sottolineano che il processo di invecchiamento è individuale, il suo decorso, la gravità e l'insorgenza della malattia non sono gli stessi per tutti gli anziani.
Gli studi indicano che SA dovrebbe essere concettualizzato come un processo, utilizzando traiettorie di sviluppo del funzionamento come parti componenti, e può assumere diverse forme.
La natura delle traiettorie di "successo" variava da un limitato declino nel tempo (ad esempio, funzionamento cognitivo e fisico), stabilità nel tempo (ad esempio, salute percepita) al recupero (dalla solitudine sociale) e alla crescita (nella soddisfazione della vita e nel supporto emotivo fornito).
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del trattamento di microkinesiterapia negli anziani residenti in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
vengono proposti nuovi metodi terapeutici che possono essere utilizzati nella comunità per indirizzare il processo di invecchiamento verso un "invecchiamento sano".
Un esempio di approccio olistico al paziente può essere trovato nella microkinesiterapia.
L'obiettivo della microkinesiterapia è trovare e ripristinare le aree del corpo che hanno perso la loro vitalità e mobilità, utilizzando tocchi delicati su vari tessuti corporei utilizzando mappe corporee specifiche.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del trattamento di microkinesiterapia negli anziani residenti in comunità.
Si è deciso di valutare l'impatto di una singola seduta terapeutica su una serie di indicatori psicosomatici.
Le ipotesi erano le seguenti: (H1) L'intervento di microchinesiterapia migliorerà la funzione fisica valutata utilizzando il Senior Fitness Test, (H2) Un singolo trattamento di microchinesiterapia non influirà sulle prestazioni della deambulazione, (H3) Un singolo trattamento di microchinesiterapia migliorerà la qualità della vita dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Opole, Polonia, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- polmonite, tubercolosi e altre malattie infiammatorie respiratorie in tutte le fasi e forme
- meno di 6 mesi dopo un infarto, stato dopo chirurgia toracica e cardiaca
- ipertensione incontrollata
- diabete insulino-dipendente
- cancro ai polmoni
- deterioramento cognitivo o Mini-Mental State Examination < 24.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: trattamento di microchinesiterapia
Il gruppo di studio ha ricevuto una singola sessione di terapia di microkinesiterapia.
L'intera procedura è durata circa 10 minuti.
La microkinesiterapia si basa sulla localizzazione di informazioni nel corpo del paziente su precedenti traumi/traumi che sono stati vissuti fisicamente ed emotivamente, che il corpo non è stato in grado di eliminare.
Queste informazioni vengono interpretate sul corpo da tensioni sensibili e chiamate "cicatrici del corpo" e non rimangono necessariamente nel cervello.
|
La seduta terapeutica di microkinesiterapia prevedeva una ricerca di "paure del corpo" sia tenendo conto delle disfunzioni somatiche che dei disturbi psicosomatici.
Secondo i creatori del metodo, Grosjean e Benini "Tutto ciò che accade con noi a un livello tossico, sia fisicamente che emotivamente, viene immagazzinato dal cervello che conserva i ricordi e genera collegamenti che possono danneggiare la funzione delle cellule generando una vasta gamma di sintomi e disfunzioni”.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del Senior Fitness Test
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese
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Il Senior Fitness Test (noto anche come Fullerton test) è stato utilizzato per valutare l'idoneità fisica.
Sono stati valutati cinque compiti motori, tra cui forza, resistenza, flessibilità, agilità, equilibrio e coordinazione motoria.
La sesta componente del test: non è stato possibile eseguire il test del cammino di 6 minuti a causa del basso stato funzionale dei pazienti.
|
basale, follow-up a 1 mese
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Modifica dei parametri di deambulazione
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese
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L'analisi del ciclo dell'andatura è stata eseguita con il soggetto a piedi nudi su una distanza di 5 m di lunghezza e 2 m di larghezza, effettuando 2 passaggi (10 m) alla normale velocità dell'andatura.
Per l'analisi del passo è stato utilizzato un sistema di sensori inerziali wireless BTS G-WALK (BTS Bioengineering S.p.A., Milano, Italia), posizionato mediante una cintura semielastica a livello della quinta vertebra lombare (L5) e delle prime due vertebre sacrali vertebre (S1-S2).
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basale, follow-up a 1 mese
|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese
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Le domande dell'OMS derivano da molteplici dichiarazioni sulla qualità della vita, la salute e il benessere di persone con e senza malattie e di professionisti della salute.
Il questionario è stato validato e identifica quattro domini principali: Salute fisica, Psicologia, Relazioni sociali, Ambiente.
Ogni singolo elemento del WHOQOL-BREF riceve un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, definita come scala ordinale a cinque punti.
I punteggi vengono quindi trasformati in scale 0-100 o 4-20.
Un punteggio basso indica una peggiore qualità della vita
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basale, follow-up a 1 mese
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Cambiamento della salute mentale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese
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Il questionario sulla salute generale GHQ-12 consente di identificare le persone il cui stato mentale si è deteriorato temporaneamente o a lungo termine a causa di difficoltà vissute, problemi o a seguito di malattie mentali e coloro che sono a rischio significativo di salute mentale disturbi.
Una versione del GHQ-28 fornisce un punteggio complessivo che è un indicatore della salute mentale del paziente, suddiviso in 4 scale: sintomi somatici; ansia, insonnia; disfunzione e sintomi di depressione.
Il tipo di punteggio utilizzato in questo studio era il metodo di punteggio Likert (0-1-2-3).
Un punteggio più alto indica un maggiore disordine
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basale, follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
17 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
18 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Micro_Poznan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati presentati in questo studio sono disponibili su richiesta presso l'autore corrispondente.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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