- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05494879
Effektiviteten af mikrokinesiterapi hos seniorer
9. august 2022 opdateret af: The Opole University of Technology
Evaluering af effekten af mikrokinesiterapibehandling på psykosomatiske funktioner hos ældre voksne i lokalsamfundet: En pilotundersøgelse
Mange specialister understreger, at aldringsprocessen er individuel, dens forløb, sværhedsgrad og forekomst af sygdommen er ikke ens for alle seniorer.
Undersøgelserne peger på, at SA bør konceptualiseres som en proces, ved at bruge udviklingsforløb for at fungere som komponenter, og kan antage flere former.
Karakteren af "succesfulde" baner varierede fra et begrænset fald over tid (f.eks. kognitiv og fysisk funktion), stabilitet over tid (f.eks. selvopfattet sundhed) til bedring (fra social ensomhed) og vækst (i livstilfredshed og følelsesmæssig støtte) stillet til rådighed).
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af mikrokinesiterapibehandling hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
nye terapeutiske metoder bliver foreslået, som kan bruges i samfundet til at styre aldringsprocessen mod "sund aldring."
Et eksempel på en holistisk tilgang til patienten kan findes i mikrokinesiterapi.
Fokus for mikrokinesiterapi er at finde og genoprette områder af kroppen, der har mistet deres vitalitet og mobilitet, ved hjælp af blide berøringer på forskellige kropsvæv ved hjælp af specifikke kropskort.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af mikrokinesiterapibehandling hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Det blev besluttet at evaluere virkningen af en enkelt terapisession på en række psykosomatiske indikatorer.
Hypoteserne var som følger: (H1) Mikrokinesiterapi-interventionen vil forbedre den fysiske funktion vurderet ved hjælp af Senior Fitness Test, (H2) En enkelt mikrokinesiterapi-behandling vil ikke påvirke gangpræstation, (H3) En enkelt mikrokinesiterapi-behandling vil forbedre livskvaliteten af deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Opole, Polen, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- lungebetændelse, tuberkulose og anden luftvejsbetændelse i alle stadier og former
- mindre end 6 måneder efter et hjerteanfald, tilstand efter thorax- og hjertekirurgi
- ukontrolleret hypertension
- insulinafhængig diabetes
- lungekræft
- kognitiv svækkelse eller mini-mental tilstandsundersøgelse < 24.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mikrokinesiterapi behandling
Studiegruppen modtog en enkelt behandlingssession med mikrokinesiterapi.
Hele proceduren varede omkring 10 minutter.
Mikrokinesiterapi er baseret på at lokalisere information i patientens krop om tidligere oplevede traumer/traumer fysisk og følelsesmæssigt, som kroppen ikke kunne fjerne.
Denne information fortolkes på kroppen af følsomme spændinger og kaldes "kropsar" og forbliver ikke nødvendigvis i hjernen.
|
Den terapeutiske session med mikrokinesiterapi omfattede en søgen efter "kropsforskrækkelser", både under hensyntagen til somatiske dysfunktioner såvel som psykosomatiske lidelser.
Ifølge skaberne af metoden, Grosjean og Benini, "Alt, der sker med os på et giftigt niveau, enten fysisk eller følelsesmæssigt, er lagret af hjernen, som gemmer minder og genererer links, der kan skade funktionen af cellerne, der genererer en bred vifte af symptomer og dysfunktioner".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Senior Fitness Test
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning
|
Senior Fitness Test (også kendt som Fullerton-testen) blev brugt til at vurdere fysisk kondition.
Fem motoriske opgaver blev evalueret, herunder styrke, udholdenhed, fleksibilitet, smidighed, balance og motorisk koordination.
Den sjette komponent i testen: 6-minutters gangtesten kunne ikke udføres på grund af patienternes lave funktionsstatus.
|
baseline, 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring af gangparametrene
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning
|
Gangcyklusanalyse blev udført med forsøgspersonen barfodet over en afstand på 5 m lang og 2 m bred, hvilket gjorde 2 pas (10 m) ved normal ganghastighed.
Til ganganalyse blev der brugt et trådløst inertisensorsystem BTS G-WALK (BTS Bioengineering S.p.A., Milano, Italien), placeret ved hjælp af et semi-elastisk bælte i niveau med den femte lændehvirvel (L5) og de to første sakrale hvirvel. hvirvler (S1-S2).
|
baseline, 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning
|
WHO's spørgsmål stammer fra flere udsagn om livskvalitet, sundhed og velvære fra mennesker med og uden sygdom og sundhedsprofessionelle.
Spørgeskemaet blev valideret og identificerer fire hoveddomæner: Fysisk sundhed, Psykologisk, Sociale relationer, Miljø.
Hvert enkelt punkt i WHOQOL-BREF bedømmes fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsat som en fempunkts ordinær skala.
Scoringerne transformeres derefter til en 0-100 eller 4-20 skala.
Lavere score indikerer dårligere livskvalitet
|
baseline, 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring af mental sundhed
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning
|
GHQ-12 General Health Questionnaire gør det muligt at identificere personer, hvis mentale tilstand er nedbrudt midlertidigt eller på længere sigt som følge af oplevede vanskeligheder, problemer eller som følge af psykisk sygdom, og personer, der er i betydelig risiko for mental sundhed lidelser.
En version af GHQ-28 giver en samlet score, der er en indikator for patientens mentale sundhed, opdelt i 4 skalaer: somatiske symptomer; angst, søvnløshed; dysfunktion og symptomer på depression.
Scoringstypen brugt i denne undersøgelse var Likert-scoringsmetoder (0-1-2-3).
Højere score indikerer større lidelse
|
baseline, 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
17. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
18. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
10. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Micro_Poznan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Dataene præsenteret i denne undersøgelse er tilgængelige efter anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-delingstidsramme
6 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mikrokinesiterapi behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater