- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05509491
Efektivita programu telehealth posturálního uvědomění v kombinaci s cvičením u lidí s bolestí krku
19. srpna 2022 aktualizováno: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Program posturálního uvědomění s cvičeními u pacientů s bolestí krku
Lidé s bolestí krku často pociťují bolest, postižení krku a špatnou kvalitu života.
Programy zvyšování povědomí o držení těla jsou intervence založené na důkazech pro posturální problémy a poruchy bolesti krku.
Tato studie si klade za cíl určit účinnost programu telehealth zaměřeného na posturální uvědomění, který poskytuje fyzioterapeut v kombinaci s cvičením u lidí s bolestí krku.
Hodnotila se bolest, krční postižení, řízení volného času a pohybová fáze změny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla stanovena bolest pomocí vizuální analogové škály, postižení krku pomocí indexu postižení krku, řízení volného času pomocí škály řízení volného času a fáze změny při cvičení pomocí škály fáze změny.
Autoři si kladou za cíl zjistit, zda dochází před a po programu k nějakým změnám na subškále bolesti, krčního postižení a hodnocení škály managementu volného času a cvičební fáze změny účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- být studentem online vzdělávání,
- bez anamnézy jakéhokoli neurologického nebo ortopedického problému,
- s klidovou bolestí krku (měřenou VAS) trvající ≤30 dní
- který se zhoršuje pohybem, aniž by se rozšiřoval distálně k ramenům.
Kritéria vyloučení:
- revmatologická onemocnění, malignity nebo strukturální deformity,
- předchozí chirurgický zákrok související s oblastí krku,
- silná bolest (více než 7 v 0 až 10 VAS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program posturálního uvědomění s cvičením u lidí s bolestí krku
Posturální výchova, špatné držení těla, správné držení těla, informovanost, jejich účinky v každodenním životě
|
Program o posturálním uvědomění, špatném držení těla, správném držení těla a jejich účincích na každodenní život
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: 5 minut
|
Vizuální analogová škála - Hodnocení této studie bylo provedeno na začátku a na konci studie.
Bolest krku byla stanovena pomocí vizuální analogové škály s 0 indikující „žádnou bolest“, 10 indikující „nejsilnější bolest
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení krku
Časové okno: 10 minut
|
Index postižení krku – Index postižení krku se skládá z 10 položek: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání břemen, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a odpočinek.
Jedinci zahrnutí do studie byli požádáni, aby ohodnotili každý titul mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení).
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádné postižení) a 50 (úplné postižení)
|
10 minut
|
|
Řízení volného času
Časové okno: 10 minut
|
Řízení volného času – Tato škála se skládá ze čtyř dílčích dimenzí a 15 položek.
Tyto dílčí dimenze byly zkoumány jako „hodnocení“, „programování“, „postoj pro volný čas“, „stanovení cílů a metoda“.
Kódy odpovědí každé položky se liší od 1 do 5 podle typu Likert.
|
10 minut
|
|
Cvičení Fáze změny
Časové okno: 10 minut
|
Škála stupně změny při cvičení – „Dotazník kroků ke změně chování při cvičení“ má za cíl určit jednotlivé kroky chování při cvičení.
Čtyři položky v dotazníku, ve kterých se snaží zjistit přání účastníků na cvičení, jsou zodpovězeny ano/ne.
Záměr jednotlivců cvičit a jejich zvyky účastnit se cvičení jsou rozděleny do pěti různých kroků cvičebního chování podle jejich reakcí na položky: Předběžná tendence, Tendence, Příprava, Pohyb a Kontinuita.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Autoři se rozhodli, že pokud výzkumník bude chtít ıpd, pošlou mu e-mail
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .