- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05509491
Effectiviteit van een telehealth-programma voor houdingsbewustzijn in combinatie met lichaamsbeweging bij mensen met nekpijn
19 augustus 2022 bijgewerkt door: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Houdingsbewustzijnsprogramma met oefeningen bij patiënten met nekpijn
Mensen met nekpijn ervaren vaak pijn, nekbeperkingen en een slechte kwaliteit van leven.
Postural-based awareness programma's zijn evidence-based interventies voor houdingsproblemen en nekklachten.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van een door een telehealth-fysiotherapeut geleverd programma voor houdingsbewustzijn in combinatie met lichaamsbeweging bij mensen met nekpijn.
Pijn, nekbeperking, vrijetijdsbesteding en veranderingsfase van inspanning werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn met visueel analoge schaal, nekbeperking met Neck Disability Index, Vrijetijdsmanagement met Leisure Time Management Schaal, en inspanningsfase van verandering met inspanningsfase van verandering Schaal werden bepaald.
De auteurs willen nagaan of er voor en na het programma veranderingen zijn op de subschaal pijn, nekbeperking en evaluatie van de schaal voor vrijetijdsmanagement, en op het veranderingsstadium van de deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- student zijn van online onderwijs,
- zonder voorgeschiedenis van een neurologisch of orthopedisch probleem,
- met nekpijn in rust (zoals gemeten door de VAS) die ≤30 dagen aanhoudt
- dat wordt verergerd door beweging zonder zich distaal van de schouders uit te strekken.
Uitsluitingscriteria:
- reumatologische ziekten, maligniteit of structurele misvormingen,
- eerdere chirurgische ingreep met betrekking tot het nekgebied,
- ernstige pijn (meer dan 7 op 0 tot 10 VAS)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Houdingsbewustzijnsprogramma met oefeningen bij mensen met nekpijn
Houdingseducatie, slechte houding, goede houding, bewustzijn, hun effecten in het dagelijks leven
|
Een programma over houdingsbewustzijn, slechte houding, goede houding en hun effecten op het dagelijks leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Visuele Analoge Schaal- De evaluaties van deze studie werden uitgevoerd aan het begin en einde van de studie.
Nekpijn werd bepaald met Visual Analog Scale waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de meest ernstige pijn".
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Neck Disability Index-De Neck Disability Index bestaat uit 10 items: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Individuen die deelnamen aan het onderzoek werd gevraagd om elke titel te beoordelen tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap).
De totale score varieert tussen 0 (geen handicap) en 50 (volledige handicap)
|
10 minuten
|
|
Beheer van vrije tijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Leisure Time Management- Deze schaal bestaat uit vier subdimensies en 15 items.
Deze subdimensies werden onderzocht als "evaluatie", "programmeren", "vrijetijdshouding", "doelen stellen en methode".
De antwoordcodes van elk item variëren tussen 1 en 5 als een Likert-type.
|
10 minuten
|
|
Oefening fase van verandering
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Oefeningsfase van veranderingsschaal - De "Vragenlijst over stappen voor gedragsverandering" is bedoeld om de stappen van het individuele oefengedrag te bepalen.
De vier items in de vragenlijst, waarin getracht wordt de beweegwens van de deelnemers in kaart te brengen, worden met ja/nee beantwoord.
De intentie van individuen om te oefenen en hun gewoonten om aan lichaamsbeweging deel te nemen, zijn onderverdeeld in vijf verschillende stappen van oefengedrag op basis van hun antwoorden op de items: Pre-tendens, Tendens, Voorbereiding, Beweging en Continuïteit.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-191
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De auteurs besloten dat als een onderzoeker ıpd wil, ze deze per e-mail zullen sturen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .