- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05509491
Wirksamkeit eines telemedizinischen Haltungsbewusstseinsprogramms in Kombination mit Bewegung bei Menschen mit Nackenschmerzen
19. August 2022 aktualisiert von: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Haltungsbewusstseinsprogramm mit Übungen für Patienten mit Nackenschmerzen
Menschen mit Nackenschmerzen leiden häufig unter Schmerzen, einer Nackenbehinderung und einer verminderten Lebensqualität.
Haltungsbasierte Sensibilisierungsprogramme sind evidenzbasierte Interventionen bei Haltungsproblemen und Nackenschmerzstörungen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines von Telemedizin-Physiotherapeuten durchgeführten Haltungsbewusstseinsprogramms in Kombination mit Bewegung bei Menschen mit Nackenschmerzen zu bestimmen.
Bewertet wurden Schmerzen, Nackenbehinderung, Freizeitmanagement und Übungsstadium der Veränderung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden Schmerzen mit visueller Analogskala, Nackenbehinderung mit Neck Disability Index, Freizeitmanagement mit Leisure Time Management Scale und Übungsstadium der Veränderung mit Übungsstadium der Veränderungsskala bestimmt.
Ziel der Autoren ist es herauszufinden, ob es vor und nach dem Programm zu Veränderungen auf der Schmerz-, Nackenbehinderungs- und Bewertungsskala der Freizeitmanagementskala sowie in der Trainingsphase der Teilnehmer kommt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- freiwillige Teilnahme an der Studie,
- ein Student der Online-Bildung sein,
- ohne Vorgeschichte neurologischer oder orthopädischer Probleme,
- mit ruhenden Nackenschmerzen (gemessen durch das VAS), die ≤30 Tage anhalten
- Dies wird durch Bewegungen verschlimmert, die sich nicht bis distal zu den Schultern erstrecken.
Ausschlusskriterien:
- rheumatologische Erkrankungen, bösartige oder strukturelle Deformitäten,
- frühere chirurgische Eingriffe im Halsbereich,
- starke Schmerzen (mehr als 7 in 0 bis 10 VAS)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Haltungsbewusstseinsprogramm mit Übungen für Menschen mit Nackenschmerzen
Haltungserziehung, schlechte Haltung, gute Haltung, Bewusstsein, ihre Auswirkungen im täglichen Leben
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Ein Programm über Haltungsbewusstsein, schlechte Körperhaltung, gute Körperhaltung und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Visuelle Analogskala – Die Auswertungen dieser Studie wurden zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt.
Nackenschmerzen wurden mit einer visuellen Analogskala bestimmt, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „stärkste Schmerzen“ bedeutet
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Nackenbehinderungsindex – Der Nackenbehinderungsindex besteht aus 10 Elementen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung.
Die in die Studie einbezogenen Personen wurden gebeten, jeden Titel mit einer Note zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung) zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 (keine Behinderung) und 50 (vollständige Behinderung).
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10 Minuten
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Freizeitmanagement
Zeitfenster: 10 Minuten
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Freizeitmanagement – Diese Skala besteht aus vier Unterdimensionen und 15 Items.
Untersucht wurden die Teildimensionen „Bewertung“, „Programmierung“, „Freizeiteinstellung“, „Zielsetzung und Methode“.
Die Antwortcodes der einzelnen Items variieren je nach Likert-Typ zwischen 1 und 5.
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10 Minuten
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Übungsphase der Veränderung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Übungsstadium der Änderungsskala – Der „Fragebogen zu Übungsverhaltensänderungsschritten“ zielt darauf ab, die Übungsverhaltensschritte des Einzelnen zu bestimmen.
Die vier Items des Fragebogens, in denen versucht wird, die Bewegungswünsche der Teilnehmer zu ermitteln, werden mit Ja/Nein beantwortet.
Die Absicht des Einzelnen, Sport zu treiben, und seine Gewohnheiten, an Übungen teilzunehmen, werden in fünf verschiedene Übungsverhaltensschritte unterteilt, je nach ihren Reaktionen auf die Elemente: Vortendenz, Tendenz, Vorbereitung, Bewegung und Kontinuität.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-191
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Autoren entschieden, dass ein Forscher, wenn er eine IPD wünscht, diese per E-Mail verschickt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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