- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05509491
Эффективность телемедицинской программы постуральной осведомленности в сочетании с упражнениями у людей с болью в шее
19 августа 2022 г. обновлено: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Программа постурального осознания с упражнениями для пациентов с болью в шее
Люди с болью в шее часто испытывают боль, нарушение функции шеи и плохое качество жизни.
Программы повышения осведомленности о осанке представляют собой основанные на фактических данных вмешательства при проблемах с осанкой и болях в шее.
Это исследование направлено на определение эффективности телемедицинской программы постуральной осведомленности, проводимой физиотерапевтом, в сочетании с упражнениями у людей с болью в шее.
Были оценены боль, нарушение функции шеи, организация свободного времени и изменение степени физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были определены боль с помощью визуальной аналоговой шкалы, инвалидность шеи с индексом инвалидности шеи, управление временем досуга с помощью шкалы управления временем отдыха и стадия изменения физической нагрузки с помощью шкалы стадии изменения физической нагрузки.
Авторы стремятся выяснить, есть ли какие-либо изменения до и после программы по боли, инвалидности шеи и оценочной субшкале шкалы управления досугом, а также этапу смены участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше,
- добровольное участие в исследовании,
- будучи студентом онлайн-образования,
- без истории какой-либо неврологической или ортопедической проблемы,
- с болью в шее в покое (по ВАШ) длительностью ≤30 дней
- которая усиливается при движении, но не распространяется дистальнее плеч.
Критерий исключения:
- ревматологические заболевания, злокачественные новообразования или структурные деформации,
- предшествующее хирургическое вмешательство, связанное с областью шеи,
- сильная боль (более 7 баллов по шкале от 0 до 10 ВАШ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа постурального осознания с упражнениями для людей с болью в шее
Обучение осанке, плохая осанка, хорошая осанка, осознание, их влияние на повседневную жизнь
|
Программа о осанке, плохой осанке, хорошей осанке и их влиянии на повседневную жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: 5 минут
|
Визуальная аналоговая шкала. Оценки этого исследования проводились в начале и в конце исследования.
Боль в шее определяли по визуальной аналоговой шкале, где 0 означает «отсутствие боли», 10 — «наиболее сильная боль».
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс инвалидности шеи. Индекс инвалидности шеи состоит из 10 пунктов: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Людей, включенных в исследование, попросили оценить каждое название от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Общий балл колеблется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
10 минут
|
|
Управление досугом
Временное ограничение: 10 минут
|
Управление досугом. Эта шкала состоит из четырех подразмеров и 15 пунктов.
Эти подразмеры были исследованы как «оценка», «программирование», «отношение к отдыху», «постановка цели и метод».
Коды ответов каждого элемента варьируются от 1 до 5 в соответствии с типом Лайкерта.
|
10 минут
|
|
Упражнение Стадия изменения
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала стадий изменения упражнений. «Опросник шагов изменения поведения при упражнениях» направлен на определение шагов поведения человека при упражнениях.
На четыре пункта анкеты, в которых пытались определить желание участников заниматься физическими упражнениями, отвечают да/нет.
Намерение людей заниматься физическими упражнениями и их привычки участвовать в упражнениях подразделяются на пять различных этапов поведения при выполнении упражнений в соответствии с их ответами на вопросы: предварительная тенденция, тенденция, подготовка, движение и непрерывность.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Авторы решили, что если исследователю нужны ıpd, он отправит их по электронной почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .