- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05509491
Efficacia di un programma di consapevolezza posturale di telemedicina combinato con l'esercizio fisico nelle persone con dolore al collo
19 agosto 2022 aggiornato da: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Programma di consapevolezza posturale con esercizi in pazienti con dolore al collo
Le persone con dolore al collo spesso provano dolore, disabilità al collo e scarsa qualità della vita.
I programmi di consapevolezza posturale sono interventi basati sull'evidenza per problemi posturali e disturbi del dolore al collo.
Questo studio mira a determinare l'efficacia di un programma di consapevolezza posturale fornito da un fisioterapista telemedicina combinato con l'esercizio fisico nelle persone con dolore al collo.
Sono stati valutati il dolore, la disabilità del collo, la gestione del tempo libero e la fase di cambiamento dell'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati determinati il dolore con la scala analogica visiva, la disabilità del collo con l'indice di disabilità del collo, la gestione del tempo libero con la scala di gestione del tempo libero e la fase di cambiamento dell'esercizio con la scala dello stadio di cambiamento dell'esercizio.
Gli autori mirano a scoprire se ci sono cambiamenti prima e dopo il programma sul dolore, sulla disabilità del collo e sulla sottoscala di valutazione della scala di gestione del tempo libero e sulla fase di esercizio del cambiamento dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni o più,
- volontariato per partecipare allo studio,
- essere uno studente di formazione online,
- senza una storia di alcun problema neurologico o ortopedico,
- con dolore al collo a riposo (misurato dalla VAS) di durata ≤30 giorni
- che è aggravato dal movimento senza estendersi distalmente alle spalle.
Criteri di esclusione:
- malattie reumatologiche, malignità o deformità strutturali,
- precedente intervento chirurgico relativo alla regione del collo,
- dolore intenso (più di 7 in 0-10 VAS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di consapevolezza posturale con esercizi nelle persone con dolore al collo
Educazione posturale, cattiva postura, buona postura, consapevolezza, i loro effetti nella vita quotidiana
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Un programma sulla consapevolezza posturale, la cattiva postura, la buona postura e i loro effetti sulla vita quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Scala analogica visiva: le valutazioni di questo studio sono state eseguite all'inizio e alla fine dello studio.
Il dolore al collo è stato determinato con Visual Analog Scale dove 0 indica "nessun dolore", 10 indica "il dolore più grave
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità del collo
Lasso di tempo: 10 minuti
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Indice di disabilità del collo: l'indice di disabilità del collo è composto da 10 elementi: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
Agli individui inclusi nello studio è stato chiesto di valutare ogni titolo tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa).
Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa)
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10 minuti
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Gestione del tempo libero
Lasso di tempo: 10 minuti
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Gestione del tempo libero: questa scala è composta da quattro sottodimensioni e 15 voci.
Queste sotto-dimensioni sono state studiate come "valutazione", "programmazione", "attitudine al tempo libero", "metodo e definizione degli obiettivi".
I codici di risposta di ciascun elemento variano tra 1 e 5 come tipo Likert.
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10 minuti
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Esercizio Fase di cambiamento
Lasso di tempo: 10 minuti
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Scala della fase di cambiamento dell'esercizio: il "questionario sulle fasi del cambiamento del comportamento nell'esercizio" mira a determinare le fasi del comportamento dell'esercizio dell'individuo.
Ai quattro punti del questionario, in cui si tenta di determinare i desideri dei partecipanti per l'esercizio, si risponde sì/no.
L'intenzione degli individui di esercitare e le loro abitudini di partecipazione all'esercizio sono suddivise in cinque diverse fasi del comportamento all'esercizio in base alle loro risposte agli elementi: Pre-tendenza, Tendenza, Preparazione, Movimento e Continuità.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-191
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Gli autori hanno deciso che se un ricercatore desidera ıpd, glielo invierà tramite posta elettronica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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