- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05509491
Etäterveysasentotietoisuusohjelman tehokkuus yhdessä harjoituksen kanssa ihmisillä, joilla on niskakipuja
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Asentotietoisuusohjelma, joka sisältää harjoituksia potilaille, joilla on niskakipuja
Ihmiset, joilla on niskakipuja, kokevat usein kipua, niskavammaa ja huonoa elämänlaatua.
Asentopohjaiset tietoisuusohjelmat ovat näyttöön perustuvia interventioita asentoongelmiin ja niskakipuhäiriöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäterveysfysioterapeutin järjestämän asentotietoisuusohjelman tehokkuutta yhdessä liikunnan kanssa niskakipuista kärsivillä ihmisillä.
Arvioitiin kipua, niskavammaa, vapaa-ajan hallintaa ja liikunnan muutosvaihetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla, niskavamma niskavammaindeksillä, vapaa-ajan hallinta vapaa-ajan hallintaasteikolla ja harjoituksen muutosvaihe harjoituksella Muutosvaiheen asteikko määritettiin.
Kirjoittajat pyrkivät selvittämään, onko ennen ohjelmaa ja sen jälkeen muutoksia vapaa-ajan hallinta-asteikon kipu-, niska-vamma- ja arviointiala-asteikossa sekä osallistujien muutosvaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- verkkokoulutuksen opiskelijana,
- ilman mitään neurologisia tai ortopedisia ongelmia,
- lepotilan niskakipu (VAS:lla mitattuna), joka kestää ≤30 päivää
- jota pahentaa liike ilman, että se ulottuu distaalista hartioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- reumatologiset sairaudet, pahanlaatuisuus tai rakenteelliset epämuodostumat,
- kaulan alueelle aiemmin tehty leikkaus,
- voimakas kipu (yli 7/0-10 VAS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asentotietoisuusohjelma harjoituksineen ihmisille, joilla on niskakipuja
Asentokasvatus, huono ryhti, hyvä ryhti, tietoisuus, niiden vaikutukset jokapäiväiseen elämään
|
Ohjelma asentotietoisuudesta, huonosta asennosta, hyvästä asennosta ja niiden vaikutuksista jokapäiväiseen elämään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Visual Analog Scale - Tämän tutkimuksen arvioinnit suoritettiin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Niskakipu määritettiin Visual Analog Scale -asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 tarkoittaa "vakavinta kipua"
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskan vammaisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Niska Disability Index - Niska Disability Index koostuu 10 kohteesta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
Tutkimukseen osallistuneita henkilöitä pyydettiin arvioimaan jokainen nimike välillä 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (ei vammaisuutta) ja 50 (täysi vamma)
|
10 minuuttia
|
|
Vapaa-ajan hallinta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vapaa-ajan hallinta - Tämä asteikko koostuu neljästä alamittasta ja 15 kohdasta.
Näitä alaulottuvuuksia tutkittiin nimellä "arviointi", "ohjelmointi", "vapaa-ajan asenne", "tavoitteen asettaminen ja menetelmä".
Kunkin kohteen vastauskoodit vaihtelevat välillä 1-5 Likert-tyypin mukaan.
|
10 minuuttia
|
|
Harjoitus Muutosvaihe
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Harjoitusvaiheen muutosasteikko - "Harjoituskäyttäytymisen muutosvaiheiden kyselylomake" pyrkii määrittämään yksilön harjoituskäyttäytymisen vaiheet.
Kyselylomakkeen neljään kohtaan, joissa yritetään selvittää osallistujien liikuntatoiveita, vastataan kyllä/ei.
Yksilöiden liikuntaaikomukset ja harjoittelutottumukset on jaettu viiteen eri harjoituskäyttäytymisvaiheeseen sen mukaan, miten he reagoivat kohtiin: Ennakkotaipumus, Taipumus, Valmistautuminen, Liikkuminen ja Jatkuvuus.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kirjoittajat päättivät, että jos tutkija haluaa ıpd:n, he lähettävät ne sähköpostitse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .