- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05509491
Effektiviteten af et posturalt bevidsthedsprogram for telehealth kombineret med motion hos mennesker med nakkesmerter
19. august 2022 opdateret af: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Postural Awareness Program med øvelser hos patienter med nakkesmerter
Mennesker med nakkesmerter oplever ofte smerter, nakkehandicap og dårlig livskvalitet.
Postural-baserede bevidstgørelsesprogrammer er evidensbaserede interventioner til posturale problemer og nakkesmerter.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af et posturalt bevidsthedsprogram leveret af telesundhedsfysioterapeut kombineret med træning hos mennesker med nakkesmerter.
Smerter, nakkehandicap, fritidshåndtering og træningsstadiet af forandring blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter med visuel analog skala, nakkehandicap med Neck Disability Index, Leisure Time Management med Leisure Time Management Scale og træningsstadium af ændring med motion Stage of change Scale blev bestemt.
Forfatterne sigter på at finde ud af, om der er ændringer før og efter programmet på smerte-, nakke- og evalueringsunderskalaen af fritidsledelsesskalaen og træningsstadiet for deltagernes forandring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er fyldt 18 år eller derover,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- at være studerende på online uddannelse,
- uden en historie med neurologiske eller ortopædiske problemer,
- med hvilende nakkesmerter (målt ved VAS), der varer ≤30 dage
- der forværres af bevægelse uden at strække sig distalt til skuldrene.
Ekskluderingskriterier:
- reumatologiske sygdomme, malignitet eller strukturelle deformiteter,
- tidligere kirurgisk indgreb relateret til nakkeregionen,
- svær smerte (mere end 7 ud af 0 til 10 VAS)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Postural Awareness Program med øvelser til mennesker med nakkesmerter
Postural uddannelse, dårlig kropsholdning, god kropsholdning, bevidsthed, deres virkninger i dagligdagen
|
Et program om postural bevidsthed, dårlig kropsholdning, god kropsholdning og deres effekter på dagligdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakke smerter
Tidsramme: 5 minutter
|
Visual Analog Scale- Evalueringerne af denne undersøgelse blev udført ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Nakkesmerter blev bestemt med visuel analog skala, hvor 0 indikerer "ingen smerte", 10 indikerer "den mest alvorlige smerte".
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakkehandicap
Tidsramme: 10 minutter
|
Neck Disability Index-Neck Disability Index består af 10 punkter: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Individer inkluderet i undersøgelsen blev bedt om at vurdere hver titel mellem 0 (ingen handicap) og 5 (komplet handicap).
Den samlede score spænder mellem 0 (ingen handicap) og 50 (fuldstændig handicap)
|
10 minutter
|
Ledelse af fritid
Tidsramme: 10 minutter
|
Leisure Time Management- Denne skala består af fire underdimensioner og 15 elementer.
Disse deldimensioner blev undersøgt som "evaluering", "programmering", "fritidsholdning", "målsætning og metode".
Svarkoderne for hvert emne varierer mellem 1 og 5 som Likert-type.
|
10 minutter
|
Øvelsesstadium af forandring
Tidsramme: 10 minutter
|
Exercise Stage of Change Scale-Spørgeskemaet "Exercise Behavior Change Steps" har til formål at bestemme individets træningsadfærdstrin.
De fire punkter i spørgeskemaet, hvor deltagernes ønsker til motion forsøges fastlagt, besvares med ja/nej.
Individers intention om at motionere og deres vaner med at deltage i motion er opdelt i fem forskellige træningsadfærdstrin i henhold til deres svar på emnerne: Fortilbøjelighed, Tendens, Forberedelse, Bevægelse og Kontinuitet.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Forfatterne besluttede, at hvis en forsker ønsker ıpd, vil de sende dem med e-mail
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge