- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05509491
Skuteczność programu świadomości posturalnej telezdrowia w połączeniu z ćwiczeniami u osób z bólem szyi
19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Program świadomości posturalnej z ćwiczeniami u pacjentów z bólem szyi
Osoby z bólem szyi często doświadczają bólu, niepełnosprawności szyi i niskiej jakości życia.
Programy świadomości posturalnej to oparte na dowodach interwencje dotyczące problemów z postawą ciała i bólów szyi.
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności programu świadomości posturalnej realizowanego przez fizjoterapeutę telezdrowotnego w połączeniu z ćwiczeniami u osób z bólem szyi.
Oceniono ból, niepełnosprawność szyi, zarządzanie czasem wolnym i stopień zaawansowania ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określono ból za pomocą wizualnej skali analogowej, niepełnosprawność szyi za pomocą wskaźnika niesprawności szyi, zarządzanie czasem wolnym za pomocą skali zarządzania czasem wolnym oraz stopień zmiany ćwiczeń za pomocą skali stopnia zmiany.
Autorzy dążą do ustalenia, czy są jakieś zmiany przed i po programie w zakresie bólu, niepełnosprawności szyi i podskali oceny skali zarządzania czasem wolnym oraz zmiany etapu ćwiczeń uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- dobrowolny udział w badaniu,
- będąc studentem edukacji online,
- bez historii jakichkolwiek problemów neurologicznych lub ortopedycznych,
- ze spoczynkowym bólem szyi (mierzonym za pomocą VAS) trwającym ≤30 dni
- który jest pogarszany przez ruch bez rozciągania się dystalnie do ramion.
Kryteria wyłączenia:
- choroby reumatologiczne, nowotwory złośliwe lub deformacje strukturalne,
- wcześniejsza interwencja chirurgiczna związana z okolicą szyi,
- silny ból (więcej niż 7 na 0 do 10 VAS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program świadomości posturalnej z ćwiczeniami u osób z bólem szyi
Wychowanie posturalne, zła postawa, dobra postawa, świadomość, ich skutki w życiu codziennym
|
Program o świadomości posturalnej, złej postawie, dobrej postawie i ich wpływie na codzienne życie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wizualna skala analogowa — oceny tego badania przeprowadzono na początku i na końcu badania.
Ból szyi określono za pomocą wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 10 oznaczało „najsilniejszy ból”.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Indeks niepełnosprawności szyi — Indeks niepełnosprawności szyi składa się z 10 pozycji: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Osoby biorące udział w badaniu zostały poproszone o ocenę każdego tytułu od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność)
|
10 minut
|
|
Zarządzanie czasem wolnym
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zarządzanie czasem wolnym — ta skala składa się z czterech podwymiarów i 15 pozycji.
Te podwymiary zostały zbadane jako „ocena”, „programowanie”, „postawa na czas wolny”, „wyznaczanie celów i metoda”.
Kody odpowiedzi każdej pozycji wahają się od 1 do 5 jako typ Likerta.
|
10 minut
|
|
Ćwiczenie Etap zmiany
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala etapu zmiany ćwiczeń — „Kwestionariusz kroków zmiany zachowania podczas ćwiczeń” ma na celu określenie kroków zachowania podczas ćwiczeń danej osoby.
Na cztery pozycje kwestionariusza, w których próbuje się określić życzenia uczestników dotyczące ćwiczeń, odpowiada się tak/nie.
Intencje poszczególnych osób do ćwiczeń i ich nawyki związane z uczestnictwem w ćwiczeniach są podzielone na pięć różnych etapów zachowania podczas ćwiczeń, zgodnie z ich odpowiedziami na pozycje: pretensja, tendencja, przygotowanie, ruch i ciągłość.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Autorzy zdecydowali, że jeśli badacz będzie chciał ıpd, to wyśle je e-mailem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .