- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05509491
Efficacité d'un programme de sensibilisation posturale de télésanté combiné à de l'exercice chez les personnes souffrant de douleurs au cou
19 août 2022 mis à jour par: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Programme de sensibilisation posturale avec exercices chez les patients souffrant de douleurs au cou
Les personnes souffrant de douleurs au cou ressentent souvent des douleurs, une incapacité au cou et une mauvaise qualité de vie.
Les programmes de sensibilisation basés sur la posture sont des interventions fondées sur des données probantes pour les problèmes posturaux et les troubles de la douleur au cou.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'un programme de sensibilisation posturale dispensé par un physiothérapeute en télésanté combiné à de l'exercice chez les personnes souffrant de douleurs au cou.
La douleur, l'incapacité cervicale, la gestion du temps libre et le stade de changement de l'exercice ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur avec l'échelle visuelle analogique, l'incapacité du cou avec l'indice d'incapacité du cou, la gestion du temps libre avec l'échelle de gestion du temps libre et le stade de changement d'exercice avec l'échelle du stade de changement d'exercice ont été déterminés.
Les auteurs visent à savoir s'il y a des changements avant et après le programme sur la douleur, l'invalidité du cou et la sous-échelle d'évaluation de l'échelle de gestion du temps de loisir, et le stade d'exercice du changement des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans ou plus,
- volontaires pour participer à l'étude,
- être étudiant en éducation en ligne,
- sans antécédent de problème neurologique ou orthopédique,
- avec des cervicalgies au repos (mesurées par l'EVA) d'une durée ≤ 30 jours
- qui est aggravée par le mouvement sans s'étendre en aval des épaules.
Critère d'exclusion:
- maladies rhumatologiques, malignité ou déformations structurelles,
- intervention chirurgicale antérieure liée à la région du cou,
- douleur intense (plus de 7 sur EVA 0 à 10)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme de sensibilisation posturale avec exercices chez les personnes souffrant de douleurs au cou
Education posturale, mauvaise posture, bonne posture, sensibilisation, leurs effets dans la vie quotidienne
|
Un programme sur la conscience posturale, la mauvaise posture, la bonne posture et leurs effets sur la vie quotidienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La douleur du cou
Délai: 5 minutes
|
Échelle visuelle analogique - Les évaluations de cette étude ont été effectuées au début et à la fin de l'étude.
La douleur au cou a été déterminée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, 0 indiquant "aucune douleur", 10 indiquant "la douleur la plus intense
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Handicap du cou
Délai: 10 minutes
|
Indice d'incapacité du cou - L'indice d'incapacité du cou se compose de 10 éléments : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs.
Les personnes incluses dans l'étude ont été invitées à évaluer chaque titre entre 0 (aucune incapacité) et 5 (incapacité complète).
Le score total varie entre 0 (aucune incapacité) et 50 (incapacité complète)
|
10 minutes
|
Gestion du temps libre
Délai: 10 minutes
|
Gestion du temps libre - Cette échelle se compose de quatre sous-dimensions et de 15 éléments.
Ces sous-dimensions ont été investiguées comme « évaluation », « programmation », « attitude de loisir », « fixation d'objectifs et méthode ».
Les codes de réponse de chaque item varient entre 1 et 5 selon un type Likert.
|
10 minutes
|
Étape d'exercice du changement
Délai: 10 minutes
|
Échelle d'étape de changement d'exercice - Le "Questionnaire sur les étapes de changement de comportement d'exercice" vise à déterminer les étapes de comportement d'exercice de l'individu.
Les quatre items du questionnaire, dans lesquels on essaie de déterminer les souhaits d'exercice des participants, reçoivent une réponse oui/non.
L'intention des individus de faire de l'exercice et leurs habitudes de participation à l'exercice sont divisées en cinq étapes de comportement d'exercice différentes en fonction de leurs réponses aux items : Pré-tendance, Tendance, Préparation, Mouvement et Continuité.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les auteurs ont décidé que si un chercheur voulait un ıpd, il l'enverrait par e-mail
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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