- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05509491
Effektiviteten av et posturalt bevisstgjøringsprogram for telehelse kombinert med trening hos personer med nakkesmerter
19. august 2022 oppdatert av: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Postural bevissthetsprogram med øvelser hos pasienter med nakkesmerter
Personer med nakkesmerter opplever ofte smerter, nakkefunksjon og dårlig livskvalitet.
Postural-baserte bevisstgjøringsprogrammer er evidensbaserte intervensjoner for posturale problemer og nakkesmerter.
Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av et posturalt bevissthetsprogram levert av telehelsefysioterapeut kombinert med trening hos personer med nakkesmerter.
Smerte, nakkefunksjon, fritidsledelse og treningsstadiet i endring ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter med visuell analog skala, nakke funksjonshemming med Neck Disability Index, Leisure Time Management med Leisure Time Management Scale og treningsstadium av endring med trening Stage of change Scale ble bestemt.
Forfatterne tar sikte på å finne ut om det er noen endringer før og etter programmet på smerte-, nakkefunksjons- og evalueringsunderskalaen til fritidsledelsesskalaen, og treningsstadiet for endring av deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre,
- frivillig til å delta i studien,
- å være student på nettbasert utdanning,
- uten en historie med nevrologiske eller ortopediske problemer,
- med hvilende nakkesmerter (målt ved VAS) som varer ≤30 dager
- som forverres av bevegelse uten å strekke seg distalt til skuldrene.
Ekskluderingskriterier:
- revmatologiske sykdommer, malignitet eller strukturelle misdannelser,
- tidligere kirurgisk inngrep relatert til nakkeregionen,
- alvorlig smerte (mer enn 7 av 0 til 10 VAS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postural Awareness Program med øvelser hos personer med nakkesmerter
Postural utdanning, dårlig holdning, god holdning, bevissthet, deres effekter i dagliglivet
|
Et program om postural bevissthet, dårlig holdning, god holdning og deres effekter på dagliglivet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: 5 minutter
|
Visual Analog Scale- Evalueringene av denne studien ble utført ved begynnelsen og slutten av studien.
Nakkesmerter ble bestemt med Visual Analog Scale med 0 som indikerer "ingen smerte", 10 indikerer "den mest alvorlige smerten"
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 10 minutter
|
Neck Disability Index-Neck Disability Index består av 10 elementer: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Individer inkludert i studien ble bedt om å rangere hver tittel mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming).
Den totale poengsummen varierer mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 50 (fullstendig funksjonshemming)
|
10 minutter
|
|
Ledelse av fritid
Tidsramme: 10 minutter
|
Leisure Time Management- Denne skalaen består av fire underdimensjoner og 15 elementer.
Disse underdimensjonene ble undersøkt som «evaluering», «programmering», «fritidsholdning», «målsetting og metode».
Svarkodene for hvert element varierer mellom 1 og 5 som Likert-type.
|
10 minutter
|
|
Treningsstadium for endring
Tidsramme: 10 minutter
|
Exercise Stage of Change Scale-The "Exercise Behavior Change Steps Questionnaire" har som mål å bestemme individets treningsatferdstrinn.
De fire punktene i spørreskjemaet, der deltakernes ønsker om trening forsøkes fastlagt, besvares med ja/nei.
Individers intensjon om å trene og deres vaner med å delta i trening er delt inn i fem forskjellige treningsatferdstrinn i henhold til deres svar på elementene: Fortilbøyelighet, Tendens, Forberedelse, Bevegelse og Kontinuitet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bennell KL, Jones SE, Hinman RS, McManus F, Lamb KE, Quicke JG, Sumithran P, Prendergast J, George ES, Holden MA, Foster NE, Allison K. Effectiveness of a telehealth physiotherapist-delivered intensive dietary weight loss program combined with exercise in people with knee osteoarthritis and overweight or obesity: study protocol for the POWER randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 30;23(1):733. doi: 10.1186/s12891-022-05685-z.
- Alfawaz S, Lohman E, Alameri M, Daher N, Jaber H. Effect of adding stretching to standardized procedures on cervical range of motion, pain, and disability in patients with non-specific mechanical neck pain: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):50-58. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Forfatterne bestemte at hvis en forsker ønsker ıpd enn de vil sende dem med e-post
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .