Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortézy chodidel a Hallux Limitus u dětí školního věku

17. října 2022 aktualizováno: Universidade da Coruña

Analyzujte účinnost plantárních podpor u dětí školního věku s a bez hallux limitus

Nejdůležitější pivot sagitální roviny je v prvním metatarzofalangeálním kloubu, který je obvykle omezen nebo zablokován v důsledku alterací ve zbytku rovin nebo jako hlavní příčina sekundárních kompenzací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve fázi pohonu, jakmile se hallux dotkne země, nepohne se znovu až do okamžiku vzletu, takže když dojde k omezení plantární flexe halluxu, je jeho kompenzace oceňována v jiných anatomických místech během analýza chůze.

Aby byla propulzní fáze účinná, musí být první metatarzofalangeální kloub maximálně dorziflexní.

Pokud dojde ke změně jakékoli struktury nebo pohybu, osa se mění. U halluxů je kloubní plocha, na které se pohyb provádí, redukována a tudíž postižena na dorzální úrovni, což způsobuje omezení hlavního pohybu tohoto kloubu; dorzální flexe v uzavřeném kinetickém řetězci, známá jako funkční hallux limitus.

Z tohoto důvodu se navrhuje studovat aplikaci plantárních podpor pro podporu pohybu dorzální flexe prvního metatarzofalangeálního kloubu a zabránění časnému vytvoření limitu halluxu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Nábor
        • Hospital Universitari Universitat de Barcelona
      • Molins de Rei, Barcelona, Španělsko, 08750
        • Nábor
        • Centre de Podologia CM
      • Molins de Rei, Barcelona, Španělsko, 08750
        • Dokončeno
        • Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zájem o účast a dokončení fází studie a podepsání informovaného souhlasu rodiči. Pacienti, kteří nesplňují žádná kritéria vyloučení, budou zařazeni.

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem vyloučení bude odmítnutí podepsat informovaný souhlas, hypermobilita, neurologická onemocnění, předchozí traumatická anamnéza postihující jednu nebo obě dolní končetiny, revmatické patologie, stejně jako pacienti s úhlovou hodnotou prvního metatarzofalangeálního kloubu menší než 10º a menší flexí kotníku než 10º s kolenem v extenzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ortézy na nohy
Hallux limitus
Jiný: Ortopedické ošetření

Do studie jsou zahrnuti pacienti ženy a muži ve věku mezi 6 a 12 lety. Zpočátku budou změřeny hodnoty dorzální flexe tibio-fibulárního-talárního kloubu a dorzální flexe prvního metatarzofalangeálního kloubu k vyloučení hallux rigidus, resp. kotník equinus.

Ti pacienti, kteří nemají hallux rigidus nebo equinus kotník, budou zahrnuti do studie a budou jim měřeny tlaky na chodidle řízené počítačem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hallux limitus
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

hallux limitus je definován jako omezení dorzální flexe 1. metatarzofalangeálního kloubu nohy.

Při funkčním testu hallux limitus lékař používá jednu ruku k držení prvního paprsku v dorzi-flektované poloze zatížením hlavičky první metatarzu a druhou rukou k dorziflexi proximální falangy halluxu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade da Coruña

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

23. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

18. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00003099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Limitus

Klinické studie na Ortopedické ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit