Ortézy chodidel a Hallux Limitus u dětí školního věku
Analyzujte účinnost plantárních podpor u dětí školního věku s a bez hallux limitus
Přehled studie
Detailní popis
Ve fázi pohonu, jakmile se hallux dotkne země, nepohne se znovu až do okamžiku vzletu, takže když dojde k omezení plantární flexe halluxu, je jeho kompenzace oceňována v jiných anatomických místech během analýza chůze.
Aby byla propulzní fáze účinná, musí být první metatarzofalangeální kloub maximálně dorziflexní.
Pokud dojde ke změně jakékoli struktury nebo pohybu, osa se mění. U halluxů je kloubní plocha, na které se pohyb provádí, redukována a tudíž postižena na dorzální úrovni, což způsobuje omezení hlavního pohybu tohoto kloubu; dorzální flexe v uzavřeném kinetickém řetězci, známá jako funkční hallux limitus.
Z tohoto důvodu se navrhuje studovat aplikaci plantárních podpor pro podporu pohybu dorzální flexe prvního metatarzofalangeálního kloubu a zabránění časnému vytvoření limitu halluxu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Cuevas-Martinez
- Telefonní číslo: +34 616128112
- E-mail: claudia.cuevas@udc.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Nábor
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
-
Molins de Rei, Barcelona, Španělsko, 08750
- Nábor
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Španělsko, 08750
- Dokončeno
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zájem o účast a dokončení fází studie a podepsání informovaného souhlasu rodiči. Pacienti, kteří nesplňují žádná kritéria vyloučení, budou zařazeni.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem vyloučení bude odmítnutí podepsat informovaný souhlas, hypermobilita, neurologická onemocnění, předchozí traumatická anamnéza postihující jednu nebo obě dolní končetiny, revmatické patologie, stejně jako pacienti s úhlovou hodnotou prvního metatarzofalangeálního kloubu menší než 10º a menší flexí kotníku než 10º s kolenem v extenzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ortézy na nohy
Hallux limitus
|
Do studie jsou zahrnuti pacienti ženy a muži ve věku mezi 6 a 12 lety. Zpočátku budou změřeny hodnoty dorzální flexe tibio-fibulárního-talárního kloubu a dorzální flexe prvního metatarzofalangeálního kloubu k vyloučení hallux rigidus, resp. kotník equinus. Ti pacienti, kteří nemají hallux rigidus nebo equinus kotník, budou zahrnuti do studie a budou jim měřeny tlaky na chodidle řízené počítačem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hallux limitus
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
hallux limitus je definován jako omezení dorzální flexe 1. metatarzofalangeálního kloubu nohy. Při funkčním testu hallux limitus lékař používá jednu ruku k držení prvního paprsku v dorzi-flektované poloze zatížením hlavičky první metatarzu a druhou rukou k dorziflexi proximální falangy halluxu. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00003099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .