- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511532
Jalkaortoosit ja Hallux Limitus kouluikäisille lapsille
Analysoi jalkapohjatukien tehokkuutta kouluikäisillä lapsilla, joilla on ja ei ole Hallux Limitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Propulsiovaiheessa, kun hallux koskettaa maata, se ei liiku uudelleen ennen lentoonlähtöhetkeä, joten kun halluxin plantaarinen taipuminen on rajoittunut, tämän kompensointia arvostetaan muissa anatomisissa paikoissa. kävelyanalyysi.
Jotta propulsiovaihe olisi tehokas, ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen on oltava maksimaalisesti dorsiflektoitu.
Jos rakennetta tai liikettä muutetaan, akseli vaihtelee. Halluxissa nivelpinta, jolla liike suoritetaan, pienenee ja vaikuttaa siten selän tasolla, mikä rajoittaa tämän nivelen pääliikettä; dorsifleksio suljetussa kineettisessä ketjussa, joka tunnetaan nimellä funktionaalinen hallux limitus.
Tästä syystä ehdotetaan, että tutkitaan jalkapohjan tukien käyttöä, jotta suositaan ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen dorsifleksion liikettä ja vältetään hallux limituksen varhainen muodostuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Cuevas-Martinez
- Puhelinnumero: +34 616128112
- Sähköposti: claudia.cuevas@udc.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
-
Molins de Rei, Barcelona, Espanja, 08750
- Rekrytointi
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Espanja, 08750
- Valmis
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinnostus osallistua ja suorittaa tutkimuksen vaiheet sekä vanhempien tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen. Potilaat, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteerejä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä ovat tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen, liikaliikkuvuus, neurologiset sairaudet, aiempi traumaattinen historia, joka on vaikuttanut toiseen tai molempiin alaraajoihin, reumaattiset sairaudet sekä potilaat, joiden ensimmäisen jalkapöydän nivelen kulma on alle 10º ja nilkan taipuminen pienempi. yli 10º polven ollessa ojennettuna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jalkojen ortoosit
Hallux limitus
|
Tutkimukseen osallistuvat 6–12-vuotiaat nais- ja miespotilaat. Aluksi mitataan sääri-fibulaari-talaarinivelen dorsifleksion arvot ja ensimmäisen jalkapöytänivelen dorsifleksion arvot hallux rigidusin ja vastaavasti nilkan equinuksen sulkemiseksi pois. Ne potilaat, joilla ei ole hallux rigidus- tai equinus-nilkkaa, otetaan mukaan tutkimukseen ja heidän jalkapaineensa mitataan tietokoneella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallux limitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
hallux limitus määritellään jalan 1. metatarsofalangeaalisen nivelen dorsiflexion rajoitukseksi. Funktionaalisessa hallux limitus -testissä lääkäri pitää toisella kädellä ensimmäistä sädettä selkätaivutetussa asennossa kuormittamalla ensimmäistä jalkapöydän päätä ja toisella kädellä halluxin proksimaalista falanxia. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00003099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .