- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05511532
Orthèses plantaires et Hallux Limitus chez les enfants d'âge scolaire
Analyser l'efficacité des supports plantaires chez les enfants d'âge scolaire avec et sans Hallux Limitus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En phase de propulsion, une fois que l'hallux touche le sol, il ne bouge plus jusqu'au moment du décollage, donc lorsqu'il y a une limitation de la flexion plantaire de l'hallux, la compensation de celle-ci est appréciée dans d'autres localisations anatomiques pendant analyse de la marche.
Pour que la phase de propulsion soit efficace, la première articulation métatarso-phalangienne doit être en flexion dorsale maximale.
Si une structure ou un mouvement est modifié, l'axe varie. Dans l'hallux, la surface articulaire sur laquelle s'effectue le mouvement est réduite et donc affectée au niveau dorsal, entraînant une limitation du mouvement principal de cette articulation ; dorsiflexion en chaîne cinétique fermée, appelée hallux limitus fonctionnel.
C'est pour cette raison qu'il est proposé d'étudier l'application d'appuis plantaires pour favoriser le mouvement de dorsiflexion de la première articulation métatarsophalangienne et éviter une mise en place précoce de l'hallux limitus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Cuevas-Martinez
- Numéro de téléphone: +34 616128112
- E-mail: claudia.cuevas@udc.es
Lieux d'étude
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Recrutement
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
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Molins de Rei, Barcelona, Espagne, 08750
- Recrutement
- Centre de Podologia CM
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Molins de Rei, Barcelona, Espagne, 08750
- Complété
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Intérêt à participer et à compléter les phases de l'étude et signature du consentement éclairé par les parents. Les patients qui ne répondent à aucun critère d'exclusion seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront le refus de signer le consentement éclairé, l'hypermobilité, les maladies neurologiques, les antécédents traumatiques affectant un ou les deux membres inférieurs, les pathologies rhumatismales, ainsi que les patients ayant une valeur angulaire de la première articulation métatarso-phalangienne inférieure à 10º et une flexion de la cheville inférieure. supérieur à 10º avec le genou en extension.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Orthèses plantaires
Hallux limitus
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Des patients féminins et masculins âgés de 6 à 12 ans sont inclus dans l'étude. Dans un premier temps, les valeurs de dorsiflexion de l'articulation tibio-fibulo-talienne et de dorsiflexion de la première articulation métatarso-phalangienne seront mesurées pour exclure respectivement l'hallux rigidus et l'équin de la cheville. Les patients qui ne présentent pas d'hallux rigidus ou d'équin de la cheville seront inclus dans l'étude et leurs pressions informatisées seront prises. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hallux limitus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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l'hallux limitus est défini comme une limitation de la dorsiflexion de la 1ère articulation métatarsophalangienne du pied. Dans le test fonctionnel de l'hallux limitus, le médecin utilise une main pour maintenir le premier rayon en flexion dorsale en chargeant la tête du premier métatarsien et de l'autre main pour dorsiflexer la phalange proximale de l'hallux. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00003099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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