- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05511532
Fod ortoser & Hallux Limitus hos børn i skolealderen
Analyser effektiviteten af plantarstøtter hos børn i skolealderen med og uden Hallux Limitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I fremdriftsfasen, når halluxen rører jorden, bevæger den sig ikke igen før startøjeblikket, så når der er en begrænsning af halluxens plantarfleksion, værdsættes kompensationen for dette på andre anatomiske steder under ganganalyse.
For at fremdrivningsfasen skal være effektiv, skal det første metatarsophalangeale led være maksimalt dorsalflekseret.
Hvis en struktur eller bevægelse ændres, varierer aksen. I halluxen reduceres ledfladen, hvorpå bevægelsen udføres, og påvirkes derfor på dorsalt niveau, hvilket forårsager en begrænsning af hovedbevægelsen af dette led; dorsalfleksion i lukket kinetisk kæde, kendt som funktionel hallux limitus.
Det er af denne grund, at det foreslås at undersøge anvendelsen af plantarstøtter for at fremme bevægelsen af dorsalfleksion af det første metatarsophalangeale led og undgå en tidlig etablering af hallux limitus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claudia Cuevas-Martinez
- Telefonnummer: +34 616128112
- E-mail: claudia.cuevas@udc.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekruttering
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
-
Molins de Rei, Barcelona, Spanien, 08750
- Rekruttering
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Spanien, 08750
- Afsluttet
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interesse i at deltage og gennemføre undersøgelsens faser og underskrive det informerede samtykke fra forældrene. Patienter, der ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne vil være afvisning af at underskrive det informerede samtykke, hypermobilitet, neurologiske sygdomme, tidligere traumatisk anamnese, der påvirker en eller begge underekstremiteter, gigtpatologier, samt patienter med en vinkelværdi af det første metatarsophalangeale led mindre end 10º og ankelfleksion mindre end 10º med knæet i forlængelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fod ortoser
Hallux limitus
|
Kvindelige og mandlige patienter i alderen mellem 6 og 12 år er inkluderet i undersøgelsen. Indledningsvis vil værdierne af dorsalfleksion af tibio-fibular-talar-leddet og dorsalfleksion af det første metatarsophalangeale led blive målt for at udelukke henholdsvis hallux rigidus og ankel equinus. De patienter, der ikke har hallux rigidus eller equinus ankel, vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil få taget deres computeriserede fodtryk. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hallux limitus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
hallux limitus defineres som en begrænsning af dorsalfleksion af fodens 1. metatarsophalangeale led. I den funktionelle hallux limitus-test bruger lægen den ene hånd til at holde den første stråle i en dorsi-flekteret stilling ved at belaste det første metatarsalhoved og den anden hånd til at dorsiflekse halluxens proksimale phalanx. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00003099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallux Limitus
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Bunion | Hallux Limitus af venstre storetå | Arthritis i 1. Metatarsophalangealled | Hallux Limitus af højre storetåItalien
-
Golden Jubilee National HospitalUkendtHallux Valgus | Hallux RigidusDet Forenede Kongerige
-
Tampere University HospitalUkendt
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University Hospital, GhentTrukket tilbage
-
LabrhaAfsluttetHallux Rigidus, Uspecificeret FodFrankrig
-
University of BolognaTilmelding efter invitationHallux Limitus | AnkelledItalien
-
Rush University Medical CenterMid-America Orthopaedic Association (MAOA)AfsluttetHallux Valgus | Hallux RigidusForenede Stater
Kliniske forsøg med Ortopædisk behandling
-
Atreon OrthopedicsAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff RiverForenede Stater
-
University Hospital, LimogesIkke rekrutterer endnuCalcaneonavicular CoalitionFrankrig
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater