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Ortesis de pie y hallux limitus en niños en edad escolar

17 de octubre de 2022 actualizado por: Universidade da Coruña

Analizar la efectividad de los soportes plantares en niños en edad escolar con y sin hallux limitus

El pivote más importante del plano sagital se encuentra en la primera articulación metatarsofalángica, que suele estar restringida o bloqueada como consecuencia de alteraciones en el resto de planos o como causa principal de compensaciones secundarias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la fase de propulsión, una vez que el hallux toca el suelo, no vuelve a moverse hasta el momento del despegue, por lo que cuando existe una limitación de la flexión plantar del hallux, se aprecia la compensación de esta en otras localizaciones anatómicas durante análisis de la marcha

Para que la fase de propulsión sea efectiva, la primera articulación metatarsofalángica debe estar en dorsiflexión máxima.

Si se altera alguna estructura o movimiento, el eje varía. En el hallux, la superficie articular sobre la que se realiza el movimiento se encuentra reducida y por tanto afectada a nivel dorsal, provocando una limitación del movimiento principal de esta articulación; dorsiflexión en cadena cinética cerrada, conocida como hallux limitus funcional.

Es por ello que se propone estudiar la aplicación de soportes plantares para favorecer el movimiento de dorsiflexión de la primera articulación metatarsofalángica y evitar el establecimiento precoz del hallux limitus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claudia Cuevas-Martinez
  • Número de teléfono: +34 616128112
  • Correo electrónico: claudia.cuevas@udc.es

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Universitat de Barcelona
      • Molins de Rei, Barcelona, España, 08750
        • Reclutamiento
        • Centre de Podologia CM
      • Molins de Rei, Barcelona, España, 08750
        • Terminado
        • Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Interés en participar y completar las fases del estudio y firma del consentimiento informado por parte de los padres. Se incluirán los pacientes que no cumplan ningún criterio de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión serán la negativa a firmar el consentimiento informado, hiperlaxitud, enfermedades neurológicas, antecedentes traumáticos previos que afecten a una o ambas extremidades inferiores, patologías reumáticas, así como pacientes con un valor angular de la primera articulación metatarsofalángica inferior a 10º y flexión de tobillo inferior. de 10º con la rodilla en extensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ortesis de pie
Hallux límite

Se incluyen en el estudio pacientes femeninos y masculinos con edades comprendidas entre los 6 y los 12 años. Inicialmente se medirán los valores de dorsiflexión de la articulación tibio-peroneo-astragalina y dorsiflexión de la primera articulación metatarsofalángica para descartar hallux rigidus y tobillo equino, respectivamente.

Aquellos pacientes que no presenten hallux rigidus o tobillo equino, serán incluidos en el estudio y se les tomará la presión del pie computarizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallux límite
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

hallux limitus se define como una limitación de la dorsiflexión de la primera articulación metatarsofalángica del pie.

En la prueba funcional del hallux limitus, el médico usa una mano para sostener el primer rayo en una posición de dorsiflexión cargando la cabeza del primer metatarsiano y la otra mano para dorsiflexionar la falange proximal del hallux.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

23 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

18 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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