- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511532
Ortesis de pie y hallux limitus en niños en edad escolar
Analizar la efectividad de los soportes plantares en niños en edad escolar con y sin hallux limitus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la fase de propulsión, una vez que el hallux toca el suelo, no vuelve a moverse hasta el momento del despegue, por lo que cuando existe una limitación de la flexión plantar del hallux, se aprecia la compensación de esta en otras localizaciones anatómicas durante análisis de la marcha
Para que la fase de propulsión sea efectiva, la primera articulación metatarsofalángica debe estar en dorsiflexión máxima.
Si se altera alguna estructura o movimiento, el eje varía. En el hallux, la superficie articular sobre la que se realiza el movimiento se encuentra reducida y por tanto afectada a nivel dorsal, provocando una limitación del movimiento principal de esta articulación; dorsiflexión en cadena cinética cerrada, conocida como hallux limitus funcional.
Es por ello que se propone estudiar la aplicación de soportes plantares para favorecer el movimiento de dorsiflexión de la primera articulación metatarsofalángica y evitar el establecimiento precoz del hallux limitus.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Cuevas-Martinez
- Número de teléfono: +34 616128112
- Correo electrónico: claudia.cuevas@udc.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
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Molins de Rei, Barcelona, España, 08750
- Reclutamiento
- Centre de Podologia CM
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Molins de Rei, Barcelona, España, 08750
- Terminado
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interés en participar y completar las fases del estudio y firma del consentimiento informado por parte de los padres. Se incluirán los pacientes que no cumplan ningún criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión serán la negativa a firmar el consentimiento informado, hiperlaxitud, enfermedades neurológicas, antecedentes traumáticos previos que afecten a una o ambas extremidades inferiores, patologías reumáticas, así como pacientes con un valor angular de la primera articulación metatarsofalángica inferior a 10º y flexión de tobillo inferior. de 10º con la rodilla en extensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ortesis de pie
Hallux límite
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Se incluyen en el estudio pacientes femeninos y masculinos con edades comprendidas entre los 6 y los 12 años. Inicialmente se medirán los valores de dorsiflexión de la articulación tibio-peroneo-astragalina y dorsiflexión de la primera articulación metatarsofalángica para descartar hallux rigidus y tobillo equino, respectivamente. Aquellos pacientes que no presenten hallux rigidus o tobillo equino, serán incluidos en el estudio y se les tomará la presión del pie computarizada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallux límite
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hallux limitus se define como una limitación de la dorsiflexión de la primera articulación metatarsofalángica del pie. En la prueba funcional del hallux limitus, el médico usa una mano para sostener el primer rayo en una posición de dorsiflexión cargando la cabeza del primer metatarsiano y la otra mano para dorsiflexionar la falange proximal del hallux. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00003099
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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