Voetorthesen & Hallux Limitus bij kinderen in de schoolgaande leeftijd
Analyseer de effectiviteit van voetzoolondersteuning bij schoolgaande kinderen met en zonder hallux limitus
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de voortstuwingsfase, zodra de hallux de grond raakt, beweegt hij pas weer op het moment van opstijgen, dus wanneer er een beperking is van de plantairflexie van de hallux, wordt de compensatie hiervan gewaardeerd op andere anatomische locaties tijdens gang analyse.
Om de voortstuwingsfase effectief te laten zijn, moet het eerste metatarsofalangeale gewricht maximaal in dorsaalflexie zijn.
Als een structuur of beweging wordt gewijzigd, verandert de as. In de hallux is het gewrichtsoppervlak waarop de beweging wordt uitgevoerd verkleind en daardoor op dorsaal niveau aangetast, waardoor de hoofdbeweging van dit gewricht wordt beperkt; dorsiflexie in gesloten kinetische keten, bekend als functionele hallux limitus.
Om deze reden wordt voorgesteld om de toepassing van voetzoolondersteuningen te bestuderen om de beweging van dorsiflexie van het eerste metatarsofalangeale gewricht te bevorderen en een vroege vestiging van de hallux limitus te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claudia Cuevas-Martinez
- Telefoonnummer: +34 616128112
- E-mail: claudia.cuevas@udc.es
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Werving
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
-
Molins de Rei, Barcelona, Spanje, 08750
- Werving
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Spanje, 08750
- Voltooid
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Interesse in deelname en afronding van de fasen van het onderzoek en ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de ouders. Patiënten die aan geen enkele uitsluitingscriteria voldoen, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, hypermobiliteit, neurologische aandoeningen, eerdere traumatische geschiedenis met een of beide onderste ledematen, reumatische pathologieën, evenals patiënten met een hoekwaarde van het eerste metatarsofalangeale gewricht van minder dan 10º en enkelflexie minder dan 10º met de knie in extensie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voetorthesen
Hallux-limiet
|
Vrouwelijke en mannelijke patiënten in de leeftijd tussen 6 en 12 jaar worden in de studie opgenomen. In eerste instantie zullen de waarden van dorsiflexie van het tibio-fibulaire-talaire gewricht en dorsiflexie van het eerste metatarsofalangeale gewricht worden gemeten om respectievelijk hallux rigidus en enkel-equinus uit te sluiten. Die patiënten die geen hallux rigidus of equinusenkel vertonen, zullen in de studie worden opgenomen en hun gecomputeriseerde voetdruk zal worden gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hallux-limiet
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
hallux limitus wordt gedefinieerd als een beperking van de dorsaalflexie van het 1e metatarsofalangeale gewricht van de voet. Bij de functionele hallux-limitustest gebruikt de arts één hand om de eerste straal in dorsaalflexie te houden door de eerste metatarsale kop te belasten en de andere hand om de proximale falanx van de hallux dorsiflex te houden. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00003099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .