- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05511532
Ortezy stopy i palucha ograniczonego u dzieci w wieku szkolnym
Analiza skuteczności stabilizatorów podeszwowych u dzieci w wieku szkolnym z i bez palucha ograniczonego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W fazie napędowej paluch po zetknięciu się z podłożem nie porusza się ponownie aż do momentu odbicia, dlatego w przypadku ograniczenia zgięcia podeszwowego palucha kompensacja tego jest doceniana w innych miejscach anatomicznych podczas analiza chodu.
Aby faza napędowa była skuteczna, pierwszy staw śródstopno-paliczkowy musi być maksymalnie zgięty grzbietowo.
Jeśli jakakolwiek struktura lub ruch zostanie zmieniony, oś się zmieni. W paluchu powierzchnia stawu, na którym wykonywany jest ruch, jest zmniejszona, a zatem zajęta na poziomie grzbietowym, powodując ograniczenie głównego ruchu tego stawu; zgięcie grzbietowe w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, znane jako funkcjonalny hallux limitus.
Z tego powodu proponuje się zbadanie zastosowania podpór podeszwowych w celu ułatwienia ruchu zgięcia grzbietowego pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego i uniknięcia wczesnego powstania palucha ograniczonego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudia Cuevas-Martinez
- Numer telefonu: +34 616128112
- E-mail: claudia.cuevas@udc.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
-
Molins de Rei, Barcelona, Hiszpania, 08750
- Rekrutacyjny
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Hiszpania, 08750
- Zakończony
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zainteresowanie udziałem i zakończeniem faz badania oraz podpisanie świadomej zgody przez rodziców. Pacjenci, którzy nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia będą: odmowa podpisania świadomej zgody, nadmierna ruchomość, choroby neurologiczne, przebyty uraz jednej lub obu kończyn dolnych, patologie reumatyczne, a także pacjenci z wartością kątową pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego mniejszą niż 10º i zgięciem stawu skokowego mniejszym niż 10º z kolanem w wyprostie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ortezy stopy
Haluks graniczny
|
W badaniu biorą udział kobiety i mężczyźni w wieku od 6 do 12 lat. Na początku zostaną zmierzone wartości zgięcia grzbietowego stawu piszczelowo-strzałkowo-skokowego i zgięcia grzbietowego pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego w celu wykluczenia odpowiednio palucha sztywnego i końskiego. Pacjenci, u których nie występuje paluch sztywny lub koślawość końska, zostaną włączeni do badania i zostaną poddani komputerowemu pomiarowi nacisku stopy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Haluks graniczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
hallux limitus definiuje się jako ograniczenie zgięcia grzbietowego I stawu śródstopno-paliczkowego stopy. W teście czynnościowym palucha granicznego lekarz jedną ręką trzyma pierwszy promień w pozycji zgięcia grzbietowego, obciążając głowę pierwszej kości śródstopia, a drugą ręką zgina grzbietowo paliczek bliższy palucha. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00003099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .