- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05511532
Ортезы стопы и Hallux Limitus у детей школьного возраста
Анализ эффективности подошвенных опор у детей школьного возраста с Hallux Limitus и без него
Обзор исследования
Подробное описание
В фазе движения, как только большой палец касается земли, он не двигается снова до момента отрыва, поэтому, когда есть ограничение подошвенного сгибания большого пальца, компенсация этого оценивается в других анатомических местах во время движения. анализ походки.
Чтобы фаза движения была эффективной, первый плюснефаланговый сустав должен быть максимально согнут в тыльном направлении.
Если какая-либо структура или движение изменены, ось меняется. В большом суставе суставная поверхность, на которой выполняется движение, уменьшена и поэтому поражена на дорсальном уровне, вызывая ограничение основного движения в этом суставе; тыльное сгибание в замкнутой кинетической цепи, известное как функциональный предел большого пальца стопы.
Именно по этой причине предлагается изучить применение подошвенных опор, чтобы способствовать движению тыльного сгибания первого плюснефалангового сустава и избежать раннего развития большого пальца стопы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claudia Cuevas-Martinez
- Номер телефона: +34 616128112
- Электронная почта: claudia.cuevas@udc.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
-
Molins de Rei, Barcelona, Испания, 08750
- Рекрутинг
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Испания, 08750
- Завершенный
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заинтересованность в участии и прохождении этапов исследования и подписание информированного согласия родителями. В исследование будут включены пациенты, не соответствующие критериям исключения.
Критерий исключения:
- Критериями исключения будут отказ от подписания информированного согласия, гипермобильность, неврологические заболевания, наличие в анамнезе травматизма одной или обеих нижних конечностей, ревматические патологии, а также пациенты с угловой величиной первого плюснефалангового сустава менее 10º и сгибанием в голеностопном суставе менее чем на 10º при разгибании колена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ортезы стопы
Hallux limitus
|
В исследование включены пациенты женского и мужского пола в возрасте от 6 до 12 лет. Первоначально будут измеряться значения тыльного сгибания большеберцово-малоберцово-таранного сустава и тыльного сгибания первого плюснефалангового сустава, чтобы исключить ригидность большого пальца стопы и эквинус голеностопного сустава соответственно. Те пациенты, у которых нет ригидного большого пальца стопы или эквинусного голеностопного сустава, будут включены в исследование, и им будет измеряться компьютеризированное давление стопы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Hallux limitus
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Hallux limitus определяется как ограничение тыльного сгибания 1-го плюснефалангового сустава стопы. В тесте функционального ограничения большого пальца стопы врач одной рукой удерживает первый луч в положении согнутого в тыльном направлении, нагружая головку первой плюсневой кости, а другой рукой сгибает проксимальную фалангу большого пальца в тыльном направлении. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00003099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Халлюкс Предел
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Бурсит | Hallux Limitus большого пальца левой ноги | Артрит 1-го плюснефалангового сустава | Hallux Limitus большого пальца правой ногиИталия
-
IpsenЗавершенный
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisПрекращеноHallux AbductovalgusФранция
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйВальгусная деформация большого пальца стопы | Hallux Valgus и бурсит большого пальца стопыГонконг
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncЗавершенный
-
Hospital Mutua de TerrassaНеизвестныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопы (заболевание)Испания
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouНеизвестныйСедация | Hallux Valgus и бурсит большого пальца стопыГреция
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckЗавершенныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыАвстрия
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйАмбулаторная хирургия Hallux ValgusФранция
-
Assiut UniversityЕще не набираютHallux Valgus и бурсит большого пальца стопы
Клинические исследования Ортопедическое лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты