- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05511532
Einlagen & Hallux Limitus bei Schulkindern
Analysieren Sie die Wirksamkeit von Fußsohlenstützen bei Schulkindern mit und ohne Hallux Limitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Propulsionsphase, sobald der Hallux den Boden berührt, bewegt er sich bis zum Absprung nicht mehr, so dass bei einer Einschränkung der Plantarflexion des Hallux die Kompensation dieser an anderen anatomischen Stellen während geschätzt wird Ganganalyse.
Damit die Propulsionsphase wirksam ist, muss das erste Großzehengrundgelenk maximal dorsalflektiert sein.
Wenn eine Struktur oder Bewegung geändert wird, ändert sich die Achse. Beim Hallux wird die Gelenkfläche, auf der die Bewegung ausgeführt wird, reduziert und daher auf dorsaler Ebene beeinträchtigt, was zu einer Einschränkung der Hauptbewegung dieses Gelenks führt; Dorsalflexion in geschlossener kinetischer Kette, bekannt als funktioneller Hallux limitus.
Aus diesem Grund wird vorgeschlagen, die Anwendung von Plantarstützen zu untersuchen, um die Bewegung der Dorsalflexion des ersten Großzehengrundgelenks zu begünstigen und eine frühe Bildung des Hallux limitus zu vermeiden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claudia Cuevas-Martinez
- Telefonnummer: +34 616128112
- E-Mail: claudia.cuevas@udc.es
Studienorte
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Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
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Molins de Rei, Barcelona, Spanien, 08750
- Rekrutierung
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Spanien, 08750
- Abgeschlossen
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Interesse an Teilnahme und Abschluss der Studienphasen und Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch die Eltern. Patienten, die keine Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien sind die Verweigerung der Einwilligungserklärung, Hypermobilität, neurologische Erkrankungen, traumatische Vorgeschichte, die eine oder beide unteren Extremitäten betrifft, rheumatische Pathologien sowie Patienten mit einem Winkelwert des ersten Großzehengrundgelenks von weniger als 10º und einer geringeren Knöchelflexion als 10º bei gestrecktem Knie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fußorthesen
Hallux limitus
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In die Studie werden weibliche und männliche Patienten im Alter zwischen 6 und 12 Jahren eingeschlossen. Zunächst werden die Werte der Dorsalflexion des Tibio-Fibula-Talus-Gelenks und der Dorsalflexion des ersten Metatarsophalangealgelenks gemessen, um einen Hallux rigidus bzw. einen Spitzfuß auszuschließen. Diejenigen Patienten, die keinen Hallux rigidus oder Spitzfuß aufweisen, werden in die Studie aufgenommen und ihre computerisierten Fußdrücke werden gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hallux limitus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Als Hallux limitus bezeichnet man eine Einschränkung der Dorsalflexion des 1. Großzehengrundgelenks des Fußes. Beim funktionellen Hallux-Limitus-Test hält der Arzt mit einer Hand den ersten Strahl durch Belastung des ersten Mittelfußköpfchens in einer dorsalflektierten Position und mit der anderen Hand dorsiflexiert das Grundglied des Hallux. |
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00003099
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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