- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05511532
Ortoser og Hallux Limitus hos barn i skolealder
Analyser effektiviteten av plantarstøtter hos barn i skolealder med og uten Hallux Limitus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I fremdriftsfasen, så snart halluxen berører bakken, beveger den seg ikke igjen før startøyeblikket, så når det er en begrensning av plantarfleksjonen til halluxen, blir kompensasjonen for dette verdsatt på andre anatomiske steder under ganganalyse.
For at fremdriftsfasen skal være effektiv, må det første metatarsophalangeale leddet være maksimalt dorsalflektert.
Hvis noen struktur eller bevegelse endres, varierer aksen. I halluxen reduseres leddflaten som bevegelsen utføres på og påvirkes derfor på dorsalnivå, noe som forårsaker en begrensning av hovedbevegelsen til dette leddet; dorsalfleksjon i lukket kinetisk kjede, kjent som funksjonell hallux limitus.
Det er av denne grunn at det foreslås å studere bruken av plantarstøtter for å favorisere bevegelsen av dorsalfleksjon av det første metatarsophalangeale leddet og unngå en tidlig etablering av hallux limitus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Claudia Cuevas-Martinez
- Telefonnummer: +34 616128112
- E-post: claudia.cuevas@udc.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Rekruttering
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
-
Molins de Rei, Barcelona, Spania, 08750
- Rekruttering
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Spania, 08750
- Fullført
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Interesse for å delta og fullføre fasene i studien og signering av informert samtykke fra foreldrene. Pasienter som ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene vil være nektelse av å signere det informerte samtykket, hypermobilitet, nevrologiske sykdommer, tidligere traumatisk historie som påvirker en eller begge underekstremiteter, revmatiske patologier, samt pasienter med en vinkelverdi av det første metatarsophalangeale leddet mindre enn 10º og ankelfleksjon mindre enn 10º med kneet i ekstensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Fot ortoser
Hallux limitus
|
Kvinnelige og mannlige pasienter i alderen 6 til 12 år er inkludert i studien. Innledningsvis vil verdiene av dorsalfleksjon av tibio-fibular-talarleddet og dorsalfleksjon av første metatarsophalangealledd måles for å utelukke henholdsvis hallux rigidus og ankel equinus. De pasientene som ikke har hallux rigidus eller equinus ankel, vil bli inkludert i studien og vil få tatt sine datastyrte fottrykk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hallux limitus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
hallux limitus er definert som en begrensning av dorsalfleksjon av 1. metatarsophalangeal ledd i foten. I den funksjonelle hallux limitus-testen bruker legen den ene hånden til å holde den første strålen i en dorsi-flektert stilling ved å belaste det første metatarsalhodet og den andre hånden for å dorsiflekse den proksimale phalanx av halluxen. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00003099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hallux Limitus
-
Stryker Trauma GmbHFullførtArtrose | Leddgikt | Bunion | Hallux Limitus av venstre stortå | Leddgikt i 1. Metatarsophalangeal ledd | Hallux Limitus av høyre stortåItalia
-
Golden Jubilee National HospitalUkjentHallux Valgus | Hallux RigidusStorbritannia
-
Tampere University HospitalUkjent
-
Nova Scotia Health AuthorityHar ikke rekruttert ennåHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttet
-
University Hospital, GhentTilbaketrukket
-
LabrhaFullførtHallux Rigidus, uspesifisert fotFrankrike
-
University of BolognaPåmelding etter invitasjon
-
Rush University Medical CenterMid-America Orthopaedic Association (MAOA)AvsluttetHallux Valgus | Hallux RigidusForente stater
Kliniske studier på Ortopedisk behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater