- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05511532
Ortesi del piede e alluce limite nei bambini in età scolare
Analizza l'efficacia dei supporti plantari nei bambini in età scolare con e senza alluce limitus
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nella fase di propulsione, una volta che l'alluce tocca il suolo, non si muove più fino al momento dello stacco, quindi quando c'è una limitazione della flessione plantare dell'alluce, la compensazione di questa si apprezza in altre sedi anatomiche durante analisi dell'andatura
Affinché la fase di propulsione sia efficace, la prima articolazione metatarso-falangea deve essere dorsiflessa al massimo.
Se qualsiasi struttura o movimento viene alterato, l'asse varia. Nell'alluce, la superficie articolare su cui si compie il movimento è ridotta e quindi interessata a livello dorsale, determinando una limitazione del movimento principale di tale articolazione; dorsiflessione in catena cinetica chiusa, nota come limite funzionale dell'alluce.
È per questo motivo che si propone di studiare l'applicazione di supporti plantari per favorire il movimento di dorsiflessione della prima articolazione metatarso-falangea ed evitare un precoce insediamento del limite dell'alluce.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claudia Cuevas-Martinez
- Numero di telefono: +34 616128112
- Email: claudia.cuevas@udc.es
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Reclutamento
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
-
Molins de Rei, Barcelona, Spagna, 08750
- Reclutamento
- Centre de Podologia CM
-
Molins de Rei, Barcelona, Spagna, 08750
- Completato
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Interesse a partecipare e completare le fasi dello studio e sottoscrizione del consenso informato da parte dei genitori. Saranno inclusi i pazienti che non soddisfano alcun criterio di esclusione.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione saranno il rifiuto di firmare il consenso informato, l'ipermobilità, le malattie neurologiche, la storia traumatica pregressa che colpisce uno o entrambi gli arti inferiori, le patologie reumatiche, nonché i pazienti con un valore angolare della prima articolazione metatarso-falangea inferiore a 10º e flessione della caviglia inferiore di 10º con il ginocchio in estensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Ortesi del piede
Limite dell'alluce
|
Sono inclusi nello studio pazienti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 6 e 12 anni. Inizialmente verranno misurati i valori di dorsiflessione dell'articolazione tibio-fibulare-talare e di dorsiflessione della prima articolazione metatarso-falangea per escludere rispettivamente l'alluce rigido e la caviglia equina. Quei pazienti che non presentano alluce rigido o caviglia equina, saranno inclusi nello studio e verranno prese le loro pressioni del piede computerizzate. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Limite dell'alluce
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
hallux limitus è definito come una limitazione della dorsiflessione della prima articolazione metatarso-falangea del piede. Nel test funzionale dell'alluce limite, il medico usa una mano per tenere il primo raggio in posizione dorsiflessa caricando la prima testa metatarsale e l'altra mano per dorsiflettere la falange prossimale dell'alluce. |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00003099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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