- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05511532
Órteses de pé e hálux limite em crianças em idade escolar
Analisar a eficácia dos apoios plantares em crianças em idade escolar com e sem hálux limite
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na fase de propulsão, uma vez que o hálux toca o solo, ele não se move novamente até o momento da impulsão, então quando há uma limitação da flexão plantar do hálux, a compensação desta é apreciada em outras localizações anatômicas durante análise da marcha.
Para que a fase de propulsão seja efetiva, a primeira articulação metatarsofalângica deve estar em dorsiflexão máxima.
Se alguma estrutura ou movimento for alterado, o eixo varia. No hálux, a superfície articular na qual o movimento é realizado é reduzida e, portanto, afetada no nível dorsal, causando uma limitação do movimento principal dessa articulação; dorsiflexão em cadeia cinética fechada, conhecida como hálux limite funcional.
É por isso que se propõe estudar a aplicação de apoios plantares para favorecer o movimento de dorsiflexão da primeira articulação metatarsofalangeana e evitar o estabelecimento precoce do limite do hálux.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claudia Cuevas-Martinez
- Número de telefone: +34 616128112
- E-mail: claudia.cuevas@udc.es
Locais de estudo
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Recrutamento
- Hospital Universitari Universitat de Barcelona
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Molins de Rei, Barcelona, Espanha, 08750
- Recrutamento
- Centre de Podologia CM
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Molins de Rei, Barcelona, Espanha, 08750
- Concluído
- Escola Col·legi Pare Manyanet Molins de Rei-Sant Miquel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Interesse em participar e completar as fases do estudo e assinatura do consentimento informado pelos pais. Serão incluídos os pacientes que não atenderem a nenhum critério de exclusão.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão recusa em assinar o consentimento informado, hipermobilidade, doenças neurológicas, antecedentes traumáticos anteriores afetando uma ou ambas as extremidades inferiores, patologias reumáticas, bem como pacientes com valor angular da primeira articulação metatarsofalângica inferior a 10º e flexão do tornozelo inferior de 10º com o joelho em extensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Órteses para os pés
Hálux limite
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Pacientes do sexo feminino e masculino com idade entre 6 e 12 anos são incluídos no estudo. Inicialmente, serão medidos os valores de dorsiflexão da articulação tíbio-fibular-talar e dorsiflexão da primeira articulação metatarsofalângica para descartar hallux rigidus e tornozelo equino, respectivamente. Aqueles pacientes que não apresentarem hálux rígido ou tornozelo equino serão incluídos no estudo e terão suas pressões plantares computadorizadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hálux limite
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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o hallux limitus é definido como uma limitação da dorsiflexão da 1ª articulação metatarsofalângica do pé. No teste funcional do limite do hálux, o médico usa uma mão para segurar o primeiro raio em uma posição de dorsiflexão carregando a cabeça do primeiro metatarso e a outra mão para fazer a dorsiflexão da falange proximal do hálux. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00003099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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